FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Import Alert 99-32 — co zrobić, gdy produkt zostanie zatrzymany w USA

Import Alert 99-32 DWPE zatrzymuje produkty bez inspekcji fizycznej. Jeśli trafisz na Red List, masz 24 godziny na odpowiedź.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

Import Alert 99-32 nakazuje FDA zatrzymanie bez inspekcji fizycznej (DWPE — Detention Without Physical Examination) produktów niezarejestrowanych zakładów spożywczych. Produkt jest zatrzymywany natychmiast po dotarciu do portu, bez żadnej inspekcji.

Rodzaje Import Alert

FDA ma różne rodzaje Import Alert: dla określonych produktów, krajów lub firm. Import Alert 99-32 obejmuje wszystkie niezarejestrowane zakłady.

Co to jest Red List?

Red List to lista FDA firm niezarejestrowanych lub z problemami. Jeśli firma trafi na Red List, wszystkie produkty są zatrzymywane bez inspekcji.

Odpowiedź w 24 godziny

Jeśli produkt zostanie zatrzymany, konieczna jest odpowiedź w ciągu 24 godzin. Opóźnienie może skutkować zwrotem lub zniszczeniem produktu.

Jak wyjść z Import Alert

Aby wyjść z Import Alert, należy potwierdzić prawidłowość rejestracji i usunąć braki.

Wsparcie FDABridge przy Import Alert

FDABridge oferuje polskim firmom szybkie wsparcie przy Import Alert: weryfikacja rejestracji, przygotowanie dokumentów i komunikacja z FDA. Skontaktuj się: fdabridge.com.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →