FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Import Alert 99-32 — ምርትዎ በአሜሪካ ከተቆመ ምን ማድረግ ይቻላል

Import Alert 99-32 DWPE ያለ ምርመራ ምርቶችን ያቆማል። Red List ላይ ከገቡ 24 ሰዓት ውስጥ ምላሽ ያስፈልጋል።

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

Import Alert 99-32 FDA ያልተመዘገቡ ምግብ ተቋማት ምርቶችን ያለ አካላዊ ምርመራ (DWPE) እንዲቆሙ ያዛል። ምርትዎ ወደብ ሲደርስ ምንም ምርመራ ሳይደረግ ወዲያውኑ ይቆማል።

የ Import Alert ዓይነቶች

FDA የተለያዩ Import Alert ዓይነቶች አሉት: ለተወሰኑ ምርቶች፣ ለተወሰኑ አገሮች ወይም ለተወሰኑ ኩባንያዎች። Import Alert 99-32 ያልተመዘገቡ ተቋማትን ሙሉ ይጨምራል።

Red List ምንድን ነው?

Red List FDA ያልተመዘገቡ ወይም ችግር ያሉባቸው ኩባንያዎች ዝርዝር ነው። ኩባንያዎ Red List ላይ ከገባ ምርቶችዎ ሁሉ ያለ ምርመራ ይቆማሉ።

የ24 ሰዓት ምላሽ

ምርትዎ ከተቆመ በ24 ሰዓት ውስጥ ምላሽ መስጠት አስፈላጊ ነው። ዘግይ ብሎ ከተሠጠ ምርቱ ሊመለስ ወይም ሊጥፋ ይችላል።

ከ Import Alert ለመውጣት

ከ Import Alert ለመውጣት ምዝገባዎ ትክክለኛ መሆኑን ማረጋገጥ፣ ጉድለቶችን ማስተካከል ያስፈልጋል።

FDABridge Import Alert ድጋፍ

FDABridge ለኢትዮጵያ ኩባንያዎች Import Alert ሲገጥም ፈጣን ድጋፍ ይሰጣል: ምዝገባ ማረጋገጥ፣ ሰነድ ዝግጅት እና ከ FDA ጋር ግንኙነት። fdabridge.com ያነጋግሩን።

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →