FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Import Alert 99-32: Maelezo Kamili kwa Wasafirishaji wa Kenya

Import Alert 99-32 inazuia mizigo bila ukaguzi. Wasafirishaji wa Kenya wanahitaji kujua.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

Import Alert 99-32 au Detention Without Physical Examination (DWPE). FDA inashikilia mizigo ya bidhaa au makampuni maalum bila ukaguzi wa kimwili bandarini.

Aina za Alert

Baadhi ya alert zinahusu bidhaa za nchi nzima, nyingine makampuni maalum. 99-32 inalenga viwanda visivyosajiliwa au vyenye usajili ulioisha.

Red List

Kuwa kwenye Red List maana yake mizigo yote inashikiliwa moja kwa moja. Kutoka ni ngumu na inachukua muda.

Jibu la Saa 24

Mizigo ikishikiliwa FDA inataka jibu ndani ya saa 24. Bila jibu mizigo inaweza kurudishwa au kuharibiwa.

Kutoka kwenye Red List

Lazima uthibitishe ukiukaji umerekebishwa — nyaraka, ripoti za majaribio, hatua za kurekebisha.

Ulinzi wa FDABridge

FDABridge inalinda kwa kuweka usajili hai, kupya kwa wakati na kujibu taarifa za FDA haraka. Jifunze zaidi kwenye fdabridge.com.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →