Ang Import Alert 99-32 ay isa sa pinakamakapangyarihang tool ng FDA, na nagpapahintulot sa pagpigil ng shipment nang walang pisikal na inspeksyon sa port. Ang mekanismo ng DWPE (Detention Without Physical Examination) ay nangangahulugang awtomatikong tinatanggihan ang kargamento batay sa kasaysayan ng paglabag ng pasilidad ng produksyon.
Ano ang DWPE at Paano Ito Gumagana
Kapag ang isang pasilidad ay nailagay sa import alert list, lahat ng shipment mula sa pasilidad na iyon ay awtomatikong hahawakan sa port nang hindi na kailangan ng direktang inspeksyon ng FDA. Ang shipment ay maaaring tanggihan, sirain, o ibalik sa bansang pinagmulan na ang gastos ay sasagutin ng exporter.
Mga Uri ng Alert at Red List ng FDA
Nagpapanatili ang FDA ng iba't ibang uri ng import alert para sa magkakaibang paglabag tulad ng hindi pagpaparehistro ng pasilidad, maling label, hindi pinahihintulutang additive, o paglabag sa GMP. Ang Red List ay pampublikong listahan ng mga kumpanyang kasalukuyang nasa ilalim ng alert at maaaring suriin ng kahit sino.
Kailangan ang 24-Oras na Tugon
Kapag nahawakan ang shipment dahil sa Import Alert, napakaikling oras lang ang ibinibigay sa importer — karaniwang 24 oras — para tumugon sa FDA. Kung hindi tumugon sa tamang oras na may ebidensya ng compliance, opisyal na tatanggihan ang shipment.
Paano Maalis sa Alert List
Para maalis sa listahan, kailangang patunayan ng tagagawa na lubusang naayos na ang sanhi ng paglabag at magsumite ng ebidensya sa FDA. Karaniwang tumatagal ito ng ilang buwan.
Pinoprotektahan ng FDABridge ang mga Tagagawa sa Pilipinas
Tinutulungan ng FDABridge ang mga tagagawa sa Pilipinas na mapanatili ang tuloy-tuloy na FDA compliance para maiwasan ang pagkalagay sa alert list, at sinusuportahan ang mga tagagawa na apektado na sa pagbuo ng corrective documentation. Makipag-ugnayan sa fdabridge.com/contact.
ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?
เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ