FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Import Alert 99-32: DWPE ve Türk İhracatçılar Üzerindeki Etkisi

Import Alert 99-32 (DWPE) nedir, Kırmızı Liste nasıl çalışır ve 24 saatlik yanıt süresi.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

Import Alert 99-32 FDA'nın en kapsamlı ithalat uyarısıdır ve DWPE (Detention Without Physical Examination) olarak bilinir. FDA'ya fiziksel inceleme yapmadan sevkiyatı tutma yetkisi verir.

Import Alert Türleri

FDA farklı türde Import Alert yayımlar — belirli ürünler, ülkeler veya tesisler için. Import Alert 99-32 kapsamlıdır ve kayıtsız veya uyumsuz herhangi bir tesisi etkileyebilir.

Kırmızı Liste Nedir?

FDA'nın Kırmızı Listesi Import Alert kapsamındaki tesislerin ve ürünlerin listesidir. Kırmızı Listeye girdiğinizde tüm sevkiyatlarınız otomatik olarak tutulabilir.

24 Saatlik Yanıt Süresi

FDA bir sevkiyatı tuttuğunda ithalatçı ve ihracatçının genellikle 24 saat içinde yanıt vermesi gerekir. Bu kısa sürede belge ve uyum kanıtı sunulmalıdır.

Kırmızı Listeden Çıkma Süreci

Kırmızı Listeden çıkmak için FDA'ya sorunların çözüldüğüne dair kanıt sunulmalıdır — düzeltici eylem planı, laboratuvar testleri ve belgeleme gerekebilir.

FDABridge ile Import Alert Yönetimi

FDABridge, Türk ihracatçıların Import Alert'ten kaçınmasına ve etkilendiklerinde hızlı çözüm bulmalarına yardımcı olur. Önlem her zaman tedaviden iyidir — FDABridge ile uyumunuzu güçlendirin.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →