FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Import Alert 99-32: বাংলাদেশি রপ্তানিকারকদের জন্য সম্পূর্ণ ব্যাখ্যা

Import Alert 99-32 পরীক্ষা ছাড়াই চালান আটকে দেয়। বাংলাদেশি রপ্তানিকারকদের যা জানা দরকার।

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

Import Alert 99-32 বা Detention Without Physical Examination (DWPE)। FDA নির্দিষ্ট পণ্য বা কোম্পানির চালান শারীরিক পরীক্ষা ছাড়াই বন্দরে আটকে দেয়।

অ্যালার্টের প্রকার

কিছু অ্যালার্ট সমগ্র দেশের পণ্যে, কিছু নির্দিষ্ট কোম্পানিতে প্রযোজ্য। 99-32 অনিবন্ধিত বা মেয়াদোত্তীর্ণ নিবন্ধনের ফেসিলিটিতে প্রযোজ্য।

রেড লিস্ট

রেড লিস্টে থাকলে সমস্ত চালান স্বয়ংক্রিয়ভাবে আটকে যায়। বের হওয়া জটিল ও সময়সাপেক্ষ।

24 ঘণ্টা উত্তর

চালান আটকালে FDA 24 ঘণ্টায় উত্তর চায়। না পেলে চালান ফেরত বা ধ্বংস হতে পারে।

রেড লিস্ট থেকে বের হওয়া

লঙ্ঘন সংশোধনের প্রমাণ দিতে হবে — নথিপত্র, পরীক্ষা রিপোর্ট, সংশোধনমূলক পদক্ষেপ।

FDABridge-এ সুরক্ষা

FDABridge নিবন্ধন সক্রিয় রেখে, সময়মতো নবায়ন করে এবং FDA নোটিশের দ্রুত উত্তর দিয়ে Import Alert থেকে রক্ষা করে। fdabridge.com-এ জানুন।

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →