FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Hindi Sapat ang FDA Registration Lang — Mga Susunod na Hakbang para sa mga Tagagawa sa Pilipinas

Ang FDA registration ay directory entry lamang, hindi certification. Kailangan ng mga tagagawa ng food safety plan, tamang label, at FSVP compliance.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Maraming tagagawa sa Pilipinas ang nag-aakalang sapat na ang FDA registration para mag-export sa US. Sa totoo lang, ang FDA registration ay entry lamang sa directory ng FDA — hindi certification o pag-apruba ng produkto. Ang matagumpay na pag-export ay nangangailangan ng iba't ibang layer ng karagdagang compliance.

Ang FDA Registration ay Directory Entry Lamang

Ang FDA food facility registration ay nagpapaalam sa FDA na umiiral ang iyong pasilidad. Hindi ibig sabihin nito na na-inspect, na-approve, o na-certify ang iyong mga produkto na nakakatugon sa mga pamantayan. Maraming tagagawa ang nagkakamali sa pag-unawa nito at nagugulat kapag nahawakan ang kanilang shipment.

Ginagawang Hukom ng FSVP ang Importer

Ang Foreign Supplier Verification Program (FSVP) ay nag-aatas sa mga US importer na suriin at i-verify na ang mga foreign supplier ay nakakatugon sa mga food safety standard na katumbas ng US. Kung ang tagagawa sa Pilipinas ay walang food safety plan, tatanggihan ng importer ang pakikipagtulungan.

Mga Kinakailangang Layer ng Compliance

Bukod sa FDA registration, kailangan ng mga tagagawa ng food safety plan, preventive controls ayon sa FSMA, product label na tama ang format ayon sa FDA, at pagsunod sa mga regulasyon sa allergen. Ang kakulangan sa kahit anong elemento ay maaaring magresulta sa pagtanggi ng shipment.

Tinutulungan ng FDABridge na Lumampas sa Registration

Hindi lamang nagrerehistro ng pasilidad ang FDABridge kundi tinutulungan din ang mga tagagawa sa Pilipinas na bumuo ng komprehensibong compliance record kasama ang konsultasyon sa food safety plan at pagsusuri ng label. Bisitahin ang fdabridge.com/contact.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →