FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Hạn chót gia hạn đăng ký FDA và hình phạt — Bài học từ 47.635 cơ sở bị xóa

Năm 2019, FDA đã xóa 47.635 cơ sở không gia hạn đăng ký. Tìm hiểu cách tránh mất quyền xuất khẩu sang Mỹ.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Trong kỳ gia hạn năm 2019, FDA đã xóa 47.635 đăng ký cơ sở thực phẩm do không gia hạn đúng hạn. Đây là lời cảnh báo rõ ràng cho mọi doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm, bao gồm các nhà sản xuất Việt Nam.

Đăng ký hết hạn nghĩa là mất quyền vào Mỹ

Khi đăng ký cơ sở hết hạn, FDA coi cơ sở đó như chưa từng đăng ký. Mọi lô hàng từ cơ sở này sẽ tự động bị giữ lại hoặc từ chối tại cảng Mỹ. Không có ngoại lệ hay thời gian ân hạn sau khi kỳ gia hạn kết thúc.

US Agent phải chấp nhận vai trò

FDA yêu cầu US Agent xác nhận vai trò của mình trong quá trình gia hạn. Nếu US Agent không phản hồi hoặc từ chối, đăng ký sẽ không hoàn thành. Doanh nghiệp cần đảm bảo US Agent của mình sẵn sàng và phản hồi kịp thời.

Các bước cần thực hiện ngay

Kiểm tra trạng thái đăng ký hiện tại, xác nhận US Agent đang hoạt động, cập nhật thông tin cơ sở và số DUNS, và lên kế hoạch gia hạn trước tháng 10. Chủ động hơn sẽ tránh được rủi ro gián đoạn kinh doanh.

FDABridge quản lý gia hạn cho bạn

FDABridge theo dõi hạn gia hạn và thực hiện toàn bộ quy trình cho doanh nghiệp Việt Nam, đảm bảo bạn không bao giờ bị mất đăng ký. Liên hệ fdabridge.com/contact để biết thêm.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →