FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

The Prior Notice listed an FDA registration number that belonged to a different facility in a different city. Every shipment filed with that number was technically invalid.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

A dates processing and packing company in Aswan, Egypt, exported premium Medjool dates to specialty food stores in the United States. Their FDA food facility registration was current. Their labels were compliant. Their US Agent was responsive. On paper, they were a model exporter.

But the Prior Notice filings for their shipments — submitted by their US importer's customs broker — contained the wrong FDA registration number. The number belonged to a different Egyptian food facility in Cairo that the customs broker had on file from a previous client.

How it went undetected

Prior Notice filings are processed electronically through the FDA's system. The system checks whether the registration number exists and is active — it does not automatically verify whether the registration number matches the actual manufacturer of the food being imported. The Cairo facility's number was active, so the Prior Notice filings were accepted. For eight months, every shipment of dates was filed with a registration number that pointed to the wrong facility.

The error was discovered during an FSVP audit. The importer's FSVP records identified the Aswan facility as the supplier. The Prior Notice records identified the Cairo facility. The auditor flagged the discrepancy.

The fix

We corrected the Prior Notice data with the customs broker, providing the correct FDA registration number for the Aswan facility. We also created a Prior Notice data sheet for the facility — a single-page document with every data point the customs broker needs: facility name, FDA registration number, DUNS number, address, product codes, and US Agent contact information. The customs broker now uses this sheet for every filing.

Data errors in Prior Notice filings are more common than people realize. They happen because customs brokers handle thousands of entries and sometimes copy data from one client file to another. The manufacturer should provide their exact filing data to every importer and every customs broker in their supply chain — and verify periodically that the correct numbers are being used. fdabridge.com/contact.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →