FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

外国企業がアメリカに食品を輸出する方法:FDA要件の概要

米国市場への参入を検討している日本の食品メーカー向け:FDA施設登録、DUNS番号、USエージェント、Prior Noticeの要件まとめ。

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

米国食品市場は世界最大かつ最も規制の厳しい市場の一つです。米国に食品を輸出しようとするすべての外国施設は、最初の出荷前にFDA登録を完了し、DUNS番号を取得し、USエージェントを指定し、各出荷前にPrior Notice(事前通知)を提出する必要があります。

FDA食品施設登録:法的根拠

米国での消費を目的とした食品を製造・加工・包装・保管するすべての外国施設は、生物テロ法に基づきFDAへの登録が義務付けられています。有効な登録なしでは、出荷物は米国国境で拒否されます。

FDABridgeは日本のメーカーをサポート

FDABridgeは食品施設登録、DUNS取得、USエージェント指定、ラベル審査、継続的な更新管理を担当します。fdabridge.com/foodまたはfdabridge.com/apply/foodをご覧ください。

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →