FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

مواد ملامسة الأغذية وتصديرها من السعودية إلى أمريكا

دليل شامل للمصنّعين السعوديين حول اشتراطات FDA لمواد ملامسة الأغذية وإجراءات الإخطار قبل التسويق في السوق الأمريكي.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

تُعد مواد ملامسة الأغذية (Food Contact Substances) من أهم الفئات التنظيمية التي يجب على المصنّعين السعوديين في الرياض وجدة والدمام فهمها قبل تصدير منتجاتهم إلى الولايات المتحدة. تشمل هذه المواد العبوات البلاستيكية والأغلفة والطلاءات الداخلية للعلب المعدنية وأي مادة تتلامس مع الغذاء أثناء التصنيع أو التخزين أو النقل.

ما هي مواد ملامسة الأغذية وفق تعريف FDA؟

تعرّف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مواد ملامسة الأغذية بأنها أي مادة يُقصد استخدامها كمكوّن في التصنيع أو التعبئة أو النقل أو التخزين بحيث تتلامس مع الغذاء. يشمل ذلك البوليمرات والأحبار والمواد اللاصقة والطلاءات. يجب على المصنّعين السعوديين الذين ينتجون هذه المواد تقديم إخطار مواد ملامسة الأغذية (FCN) إلى FDA قبل طرح منتجاتهم في السوق الأمريكي.

عملية الإخطار قبل التسويق (FCN)

تتطلب عملية FCN تقديم ملف علمي يثبت سلامة المادة عند استخدامها بالطريقة المحددة. يجب أن يتضمن الملف بيانات سمية وبيانات هجرة المادة إلى الغذاء وتحليل التعرض الغذائي. تستغرق مراجعة FDA عادة 120 يوماً، وخلال هذه الفترة يمكن لـ FDA الاعتراض أو طلب معلومات إضافية.

الفرق بين تنظيمات SFDA و FDA

تخضع مواد ملامسة الأغذية في المملكة العربية السعودية لرقابة الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) التي تتبع معايير مختلفة عن FDA. على سبيل المثال، قد تكون مادة معينة مسموحة من SFDA لكنها تحتاج إخطاراً منفصلاً من FDA. يجب على المصنّعين في الرياض وجدة عدم افتراض أن الامتثال المحلي يكفي للتصدير إلى أمريكا.

كيف تساعدك FDABridge في الامتثال

تقدم FDABridge خدمات استشارية متخصصة للمصنّعين السعوديين في مجال مواد ملامسة الأغذية. نساعد في إعداد ملفات FCN وتحديد المتطلبات التنظيمية المناسبة والتنسيق مع المختبرات المعتمدة. تواصل معنا عبر fdabridge.com لبدء إجراءات الامتثال.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →