FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FFR期限と罰則:登録期限切れの結果

2019年に47,635件の登録が削除されました。期限切れ登録=貨物ブロック。

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

FDA食品施設登録(FFR)の期限を逃すと、深刻なビジネス上の影響が生じる可能性があります。2019年の更新サイクルでFDAは47,635件以上の登録を削除しました。

期限切れ登録=ブロックされた貨物

登録が期限切れになると、施設はFDAデータベースで無効になります。貨物は米国の港で留置されます。

米国代理人の役割

有効な米国代理人がいることは登録を維持するための条件です。古い米国代理人情報は登録の無効化につながる可能性があります。

再登録の手順

登録が取り消された後は、プロセス全体をやり直す必要があります:DUNS検証、米国代理人の指名、FURLSシステムでの新規登録。

タイムリーな更新の重要性

偶数年の10月〜12月に更新ウィンドウが開きます。日本の輸出業者はこの期間をビジネスカレンダーに必ず記入すべきです。

FDABridgeによる期限管理

FDABridgeは自動リマインダーとプロアクティブな更新管理で、日本の輸出業者が期限を逃さないようにします。FDABridgeで登録を守りましょう。

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →