FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDABridgeとは?

FDABridgeについて — 米国マイアミに拠点を置き、日本語対応と手頃な価格でFDA登録を支援する会社です。

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

FDABridgeはフロリダ州マイアミに本社を置く会社です。マイアミは米国最大の輸出入拠点です。私たちはISO 17021およびISO 17065認定組織の一員であり、世界中のメーカーに規制コンプライアンスに関する深い専門知識を提供しています。

現地チーム、グローバルサービス

多くの国に担当者を配置し、お客様の母国語で1対1のコンサルティングを提供しています。チャットボットや自動システムではなく、常に日本語で対応する実際の担当者がサポートいたします。

高品質、手頃な価格

FDABridgeはプロフェッショナルなFDA登録サービスを適正価格で提供しています。すべてのメーカーがコストの壁なく米国市場にアクセスできることが私たちの使命です。

グローバル貿易をつなぐミッション

FDABridgeは単なる登録サービスではありません。世界中のメーカーと米国市場をつなぐ架け橋を構築しています。詳しくはfdabridge.comをご覧ください。

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →