FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA ro'yxatdan o'tkazish yetarli emas — to'liq muvofiqlik nima uchun kerak

FDA ro'yxatdan o'tkazish faqat boshlang'ich qadam — FSVP, importchi majburiyatlari va boshqa qatlamlar bajarilishi kerak.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

Ko'p o'zbek eksportchilari FDA ro'yxatdan o'tgandan keyin hamma narsa tugadi deb o'ylaydi. Lekin FDA ro'yxatdan o'tkazish FDA katalogida ismingizni ko'rsatish xolos — bu AQShga eksport qilish uchun yetarli emas.

FSVP — Xorijiy Ta'minotchi Tekshirish Dasturi

FSVP AQSh importchisining xorijiy ta'minotchining mahsulotlari xavfsizligini tekshirishni talab qiladi. Bu degani o'zbek eksportchilari FSVP hujjatlari uchun tayyor bo'lishi kerak.

Importchi majburiyatlari

AQShdagi importchi Prior Notice topshirish, FSVP ga rioya qilish, to'g'ri yorliqlashni ta'minlashi kerak. Eksportchi importchi bilan hamkorlik qilishi kerak.

Ko'p qatlamli jarayon

FDA ro'yxatdan o'tkazish, US Agent, DUNS raqam, Prior Notice, FSVP — barchasi bir-birining ustiga qurilgan qatlamlardir. FDABridge hammasini boshqaradi. fdabridge.com ga tashrif buyuring.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →