FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

عملية استدعاء المنتجات: دليل المصدّر الإماراتي

كيف تعمل عملية الاستدعاء وما يجب فعله في حالة الاستدعاء.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

استدعاء المنتج عملية سحب من السوق الأمريكي بسبب مخاوف سلامة أو جودة. المصدّرون الإماراتيون يجب أن يفهموا العملية ويستعدوا لها لحماية سمعتهم وأعمالهم.

درجات الاستدعاء

الدرجة الأولى: عواقب صحية خطيرة أو وفاة. الدرجة الثانية: عواقب مؤقتة. الدرجة الثالثة: لا عواقب مرجحة. كل درجة تتطلب استجابة مختلفة.

تنسيق الاستدعاء

عادة يتعاون المصنّع الإماراتي مع المستورد الأمريكي لتنفيذ الاستدعاء. يجب أن يكون التنسيق سريعاً وفعّالاً. المسافة الجغرافية تزيد التحديات.

خطة الاستعداد

يجب وجود خطة استدعاء مكتوبة: فريق مسؤول، إجراءات تتبع، قوالب اتصال جاهزة، وإجراءات للمنتج المسترجع. يجب اختبارها دورياً.

FDABridge ودعم الاستدعاء

تساعد FDABridge في إعداد خطط استدعاء والتنسيق مع FDA والمستوردين. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →