Arzneimittelhersteller in Deutschland, insbesondere in Berlin, München, zeigen zunehmendes Interesse am Export in den US-Markt. Mit führenden Produkten wie Pharmazeutika, Kosmetik, Lebensmittel hat Deutschland großes Potenzial auf dem amerikanischen Markt. Um Produkte legal in die USA einzuführen, müssen Unternehmen jedoch die strengen Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einhalten. Dieser Artikel erläutert die FDA-Anforderungen zu diesem Thema für Unternehmen aus Deutschland im Detail.
Administrative orders replacing notice-and-comment rulemaking
Die FDA-Vorschriften in diesem Bereich gelten für alle ausländischen Produktionsstätten, die ihre Produkte auf dem US-Markt vertreiben möchten. Für Arzneimittelhersteller in Berlin und München ist die Einhaltung nicht nur eine gesetzliche Pflicht, sondern auch eine Voraussetzung für die Aufrechterhaltung von Geschäftsbeziehungen mit US-Importpartnern. Werden die Anforderungen nicht erfüllt, können Sendungen im Hafen zurückgehalten, die Einfuhr verweigert oder sogar auf die FDA-Importwarnliste gesetzt werden.
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Um Arzneimittel in die USA zu exportieren, müssen Unternehmen aus Deutschland: die Einrichtung bei der FDA registrieren, eine DUNS-Nummer von Dun & Bradstreet erhalten, einen US Agent mit Adresse in den USA bestellen und sicherstellen, dass die Produktetiketten den FDA-Vorschriften entsprechen. Für Produkte wie Pharmazeutika, Kosmetik, Lebensmittel können je nach Produkttyp zusätzliche Anforderungen gelten. FDABridge hilft Unternehmen aus Deutschland bei der Durchführung des gesamten Prozesses.
FDABridge unterstützt Exporteure aus Deutschland
FDABridge ist darauf spezialisiert, Arzneimittelunternehmen in Deutschland bei der vollständigen FDA-Registrierung zu unterstützen. Unsere Dienstleistungen umfassen Beratung, DUNS-Nummern-Registrierung, Bereitstellung eines US Agent, FDA-Einrichtungsregistrierung und regelmäßige Verlängerung. Kontaktieren Sie uns noch heute unter fdabridge.com, um loszulegen.
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