FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Kaydı Yeterli Değil: Uyumun Ek Katmanları

FDA kaydı yalnızca bir dizin girişidir. FSVP, güvenlik planları, kontroller ve etiketleme dahil tam uyum gereklidir.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

Birçok İstanbul ihracatçısı FDA kaydı yaptırmanın ABD pazarına giriş için yeterli olduğunu düşünür. Oysa kayıt yalnızca FDA dizininde bir giriştir — onay veya sertifika değildir.

FSVP ve İthalatçının Rolü

ABD'li ithalatçılar FSVP kapsamında yabancı tedarikçilerin FDA standartlarını karşıladığını doğrulamak zorundadır.

Uyumun Katmanları

Tam FDA uyumu birçok katman içerir: gıda güvenliği planı (HARPC), önleyici kontroller, uygun etiketleme ve GMP uyumu.

Güvenlik Planı ve Önleyici Kontroller

FSMA kapsamında çoğu gıda tesisinin yazılı gıda güvenliği planı hazırlaması gerekir — tehlike analizi, önleyici kontroller, izleme ve düzeltici faaliyetler.

Etiketleme Uyumu

ABD pazarı için etiketler İngilizce olmalı — besin değerleri paneli, bileşen listesi, alerjen uyarısı ve üretici bilgileri zorunludur.

FDABridge ile Tam Uyum

FDABridge, İstanbul ihracatçılarına kayıttan etiketlemeye kadar her uyum katmanında destek sağlar. Sadece kayıtla yetinmeyin — FDABridge ile tam uyum sağlayın.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →