FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA የሁለት ዓመት ምዝገባ ማደስ፡ ኢትዮጵያውያን አምራቾች ማወቅ ያለባቸው

FDA ተቋም ምዝገባ ማደስ ግዴታ ነው። ማደሱን ማጣት ምርቶችዎ ወደ አሜሪካ በህጋዊ መንገድ ሊገቡ አይችሉም ማለት ነው።

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

FDA ተቋም ምዝገባ አንድ ጊዜ ብቻ የሚቀርብ አይደለም። የምግብ ተቋማት፣ የኮስሜቲክ ተቋማት እና የመድሃኒት ድርጅቶች ሁሉም ማደስ ግዴታ አለባቸው። ለኢትዮጵያ የምግብ ተቋማት ምዝገባው ካለቀ ከተቋሙ የሚላክ ሁሉም ጭነት በአሜሪካ ወደብ ሊቀረፍ ይችላል። ማስጠንቀቂያ የለም፣ ተጨማሪ ጊዜ የለም።

የምግብ ተቋም የሁለት ዓመት ምዝገባ ማደስ

በFDA FSMA ህግ መሰረት ሁሉም የምግብ ተቋም ምዝገባዎች በተጣመሩ ዓመታት ከጥቅምት 1 እስከ ታህሳስ 31 ድረስ መታደስ አለባቸው። ቀጣዩ ማደስ ጊዜ ከጥቅምት 1 እስከ ታህሳስ 31 2026 ነው። ካልታደሰ ምዝገባው ጥር 1 ላይ ያበቃል። ማደሱ በFDA FURLS ስርዓት በኩል ይቀርባል።

MoCRA ስር የኮስሜቲክ ተቋም ማደስ

በMoCRA ህግ ስር የኮስሜቲክ ተቋም ምዝገባ በየሁለት ዓመቱ መታደስ አለበት። ከምግብ ምዝገባ በተለየ የኮስሜቲክ ማደስ ቀን በመጀመሪያ ምዝገባ ቀን ላይ ይመሰረታል። ኢትዮጵያውያን የኮስሜቲክ አምራቾች የራሳቸውን ማደስ ቀን መከታተል አለባቸው።

የመድሃኒት ድርጅት ዓመታዊ ምዝገባ

የመድሃኒት ድርጅቶች ምዝገባቸውን በየዓመቱ ከጥቅምት 1 እስከ ታህሳስ 31 ማደስ አለባቸው — በየሁለት ዓመቱ ሳይሆን በየዓመቱ። ኢትዮጵያውያን የመድሃኒት አምራቾች ይህንን ዓመታዊ ግዴታ ማክበር አለባቸው።

የተለመዱ ማደስ ስህተቶች

በጣም የተለመደው ስህተት መርሳት ነው። ሁለተኛው ስህተት ያረጀ መረጃ ማቅረብ ነው — የማይገኝ US Agent፣ የተቀየረ አድራሻ ወይም ትክክለኛ ያልሆነ የምርት ምድብ። ሦስተኛው ስህተት እስከ ታህሳስ መጨረሻ ሳምንት መጠበቅ ነው።

FDABridge ለኢትዮጵያውያን ደንበኞች ማደስ አስተዳደር

FDABridge የማደስ ቀነ ገደቦችን ይከታተላል እና ሂደቱን ቀደም ብሎ ይጀምራል። ምዝገባ ዳታ ማረጋገጥ፣ US Agent ሁኔታ ማረጋገጥ እና FURLS በኩል ማቅረብ — ሁሉንም እናስተዳድራለን። fdabridge.com/contact ያግኙን።

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →