FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Biennial Registration Renewal: What Nigerian Manufacturers Need to Know

FDA facility registrations must be renewed regularly. Missing the renewal means your products cannot legally enter the United States.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

FDA facility registration is not a one-time filing. Food facilities, cosmetic facilities, and drug establishments all face renewal obligations. For Nigerian food facilities, a lapsed registration means every shipment can be refused entry at a US port. No warnings, no grace period. Understanding the renewal timeline and process is essential for every Nigerian manufacturer selling into the United States.

Food facility biennial registration renewal

All food facility registrations must be renewed between October 1 and December 31 of each even-numbered year. The next window is October 1 to December 31, 2026. Without renewal, registration expires on January 1 of the following year. The renewal is submitted through FDA's FURLS system and requires confirming facility name, address, product categories, US Agent information, and emergency contact details. Nigerian facilities processing sesame, cashews, cocoa, and shea butter must ensure timely renewal.

Cosmetic facility renewal under MoCRA

Under MoCRA, cosmetic facility registrations must be renewed every two years based on the initial registration date. Nigerian cosmetic and personal care manufacturers exporting to the US must track their individual renewal dates. Missing renewal invalidates the registration and associated product listings lose their valid status.

Drug establishment annual registration

Drug establishments must update their registration annually between October 1 and December 31. Nigerian pharmaceutical companies manufacturing for the US market must comply with this annual obligation. The proposed July 2026 rule may require more foreign drug manufacturers to register.

Common renewal mistakes and how to avoid them

The most common mistake is forgetting the deadline. Nigerian manufacturers managing NAFDAC compliance alongside FDA obligations may overlook the US renewal. The second mistake is submitting with outdated information — an unavailable US Agent, changed address, or incorrect product categories. The third mistake is waiting until the last week of December when FURLS may slow down.

How FDABridge manages renewal for Nigerian clients

FDABridge tracks renewal deadlines for every client and initiates the process well before the deadline. We verify all registration data, confirm US Agent status, and submit renewals on time. Visit fdabridge.com/contact to learn how we manage ongoing compliance for Nigerian manufacturers.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →