FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #013 — A Chinese Supplement Factory's Ingredient Was Legal in China but Banned by the FDA

ፒሮጊ ስንዴ፣ እንቁላል እና ወተት ይዟል። መለያው ግብዓቶቹን ዘርዝሯል። ግን ምንም የአለርጂ ማሳወቂያ አልነበረም። 'Contains' የለም። ቅንፍ የለም። ምንም።

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

क्राकोव में पारिवारिक खाद्य कंपनी जमे हुए पिरोगी बनाती थी। शिकागो और न्यूयॉर्क में पोलिश समुदायों को निर्यात। पांच सितारा रिव्यू। मासिक ऑर्डर।

आयातक के नए अनुपालन सलाहकार ने लेबल समीक्षा की। जो मिला उसने अगला शिपमेंट रोक दिया।

The missing declaration

सामग्री सूची में आटा (गेहूं), अंडे, पनीर (दूध), मक्खन (दूध) सही सूचीबद्ध थे। हर एलर्जेन तकनीकी रूप से नामित था। लेकिन अलग एलर्जेन घोषणा नहीं थी — 'Contains: wheat, eggs, milk' नहीं, कोई कोष्ठक पहचान नहीं।

FALCPA के तहत, प्रमुख एलर्जेन कोष्ठक में या अलग 'Contains' वक्तव्य में घोषित होने चाहिए। केवल 'आटा' लिखना — गेहूं से बना निर्दिष्ट किए बिना — आवश्यकता पूरी नहीं करता। लेबल गैर-अनुपालन था।

Why it matters beyond the FDA

एलर्जेन गलत लेबलिंग अमेरिका में खाद्य रिकॉल का #1 कारण है। Class I रिकॉल का भी #1 कारण। गंभीर गेहूं एलर्जी वाला उपभोक्ता बिना स्पष्ट घोषणा देखे सुरक्षित मान सकता है।

सामग्री सूची के तुरंत बाद अनुपालन 'Contains: wheat, eggs, milk' वक्तव्य के साथ लेबल पुनर्डिज़ाइन किया। क्रॉस-कॉन्टैक्ट जोखिम भी समीक्षित किए।

ትምህርት

अगर उत्पाद में 9 प्रमुख अमेरिकी एलर्जेन में से कोई है — दूध, अंडे, मछली, शेलफिश, ट्री नट, मूंगफली, गेहूं, सोया, तिल — FDA प्रारूप में स्पष्ट घोषणा चाहिए। तकनीकी नाम से सूचीबद्ध करना पर्याप्त नहीं। fdabridge.com/food.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →