FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #005 — A Pakistani Rice Mill Paid $2,400 for an FDA Registration That Did Not Exist

FDA በፋይል ያለውን የUS Agent ቁጥር ደወለ። ምንም መልስ የለም። ምንም ተመላሽ ጥሪ የለም። ፋብሪካው ምልክት ተደርጎበታል። ጭነቱ ታገደ። ሁሉም ማንም ያላነሳውን ስልክ ነው።

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

कोच्चि, भारत में एक मसाला प्रोसेसर तीन वर्षों से अमेरिका को हल्दी, काली मिर्च और लाल मिर्च पाउडर निर्यात कर रहा था। स्वच्छ रिकॉर्ड। कोई रोक नहीं। कोई आयात अलर्ट नहीं।

फिर FDA ने US Agent से एक नियमित पूछताछ के बारे में संपर्क करने की कोशिश की। फोन वॉइसमेल पर गया। FDA ने मैसेज छोड़ा। कोई कॉलबैक नहीं। तीन दिन बाद फिर कोशिश। फिर वॉइसमेल।

ምን ሆነ

US Agent एक व्यक्ति का ऑपरेशन था — कोई जो फ्रीलांस प्लेटफॉर्म पर मिला। $150 वार्षिक शुल्क लिया, अपना निजी फोन FDA सिस्टम में दर्ज किया, फिर अनजान नंबरों से कॉल लेना बंद कर दिया।

जब FDA US Agent तक नहीं पहुंच पाता, वह बाद में दोबारा नहीं करता। सुविधा को चिह्नित करता है। अगला शिपमेंट — नेवार्क पहुंचने वाला हल्दी का कंटेनर — जांच के लिए रोका गया। हल्दी दूषित नहीं थी। लेबल गलत नहीं था। FDA US Agent तक नहीं पहुंच सका।

ወጪ

हल्दी शिपमेंट नेवार्क में 11 दिन बंधुआ गोदाम में रहा। FDA ने दस्तावेज़ मांगे: खाद्य सुरक्षा योजना, HACCP रिकॉर्ड, प्रयोगशाला परिणाम। US Agent कुछ भी प्रदान नहीं कर सका — वार्षिक शुल्क के अलावा कोई संबंध नहीं था। आयातक को भारत से दस्तावेज़ मंगवाने, अनुवाद कराने और प्रस्तुत करने पड़े।

कुल लागत: गोदाम और डेमरेज में $4,200, प्लस आयातक का भरोसा खोना। आयातक ने कहा: असली US Agent ढूंढो या मैं दूसरा आपूर्तिकर्ता ढूंढता हूं।

መፍትሄ

48 घंटे में US Agent बने। FDA पंजीकरण अपनी अमेरिकी संपर्क जानकारी से अपडेट किया — कार्य समय में फोन, मॉनिटर किया ईमेल, और टीम जो FDA की भाषा समझती है। खाद्य सुरक्षा दस्तावेज़ भी व्यवस्थित करवाए।

US Agent चेकबॉक्स नहीं है। FDA जब कॉल करे तब बजने वाला फोन है। कोई नहीं उठाता तो सब बिगड़ता है। fdabridge.com/contact पर FDABridge को US Agent नियुक्त करें।

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →