Amerika Serikat mengimpor lebih banyak barang daripada negara lain mana pun di dunia. Bagi produsen pangan dan produk konsumen di luar AS, ini menciptakan peluang komersial yang jelas — tetapi juga proses masuk regulasi yang kompleks. Tidak seperti pembatasan perdagangan yang berfokus pada tarif, persyaratan FDA bersifat administratif dan berbasis dokumentasi: berlaku sebelum pengiriman pertama tiba di perbatasan AS, dan kegagalan memiliki registrasi dan dokumen yang tepat mengakibatkan penahanan, penolakan, atau pemusnahan barang.
Lembaga yang mengatur impor AS
Dua lembaga paling relevan bagi produsen pangan dan produk konsumen asing. US Customs and Border Protection (CBP) mengendalikan masuknya barang secara fisik, mengumpulkan bea dan tarif, dan menegakkan persyaratan ketertiban impor. Food and Drug Administration (FDA) mengatur keamanan pangan, kosmetik, produk farmasi, perangkat medis, dan produk yang memancarkan radiasi yang masuk ke AS. CBP dan FDA berkoordinasi di pelabuhan masuk.
Registrasi FDA: Persyaratan pertama
Setiap fasilitas pangan asing yang memproduksi, memproses, mengemas, atau menyimpan pangan untuk konsumsi di AS harus mendaftar ke FDA sebelum pangan diekspor ke AS. Registrasi ini — diajukan melalui sistem FURLS FDA — menetapkan nomor FEI (Food Establishment Identifier) untuk fasilitas tersebut. Pangan dari fasilitas yang tidak terdaftar dapat ditolak di pelabuhan masuk AS terlepas dari status tarif atau perdagangan.
Tarif, perjanjian perdagangan, dan kepatuhan FDA adalah hal terpisah
Produk yang memenuhi syarat untuk tarif nol atau berkurang di bawah perjanjian perdagangan bebas AS masih tunduk pada persyaratan registrasi dan pelabelan FDA. Manfaat perjanjian perdagangan memengaruhi tarif bea, bukan kelayakan FDA. Sistem regulasi keduanya beroperasi secara independen.
Dukungan FDABridge untuk produsen Indonesia yang memasuki pasar AS
FDABridge menangani registrasi fasilitas pangan FDA, penunjukan US Agent, perolehan nomor DUNS, dan tinjauan label pangan untuk produsen Indonesia yang mempersiapkan ekspor pertama ke AS. Kunjungi fdabridge.com untuk ikhtisar layanan lengkap atau fdabridge.com/contact untuk mendiskusikan produk dan jadwal Anda.
ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?
เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ