FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Εγγραφή μονάδας καλλυντικών MoCRA: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες παραγωγοί

Ο νόμος MoCRA απαιτεί εγγραφή μονάδας στον FDA για κάθε ξένη εταιρεία καλλυντικών. Βήμα προς βήμα οδηγός.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Από το 2023, ο νόμος MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) υποχρεώνει κάθε ξένη μονάδα παραγωγής καλλυντικών που πωλεί στις ΗΠΑ να εγγραφεί στον FDA μέσω του συστήματος Cosmetics Direct. Αυτό αφορά εταιρείες από την Αθήνα, τη Θεσσαλονίκη, τη Χίο, την Κρήτη και οποιαδήποτε ελληνική πόλη.

Ποιες μονάδες πρέπει να εγγραφούν;

Κάθε μονάδα που παράγει, μεταποιεί, συσκευάζει ή αποθηκεύει καλλυντικά για την αμερικανική αγορά. Εξαιρούνται εταιρείες με ετήσια έσοδα κάτω από 1 εκατομμύριο USD και χωρίς contract manufacturing.

Διαδικασία εγγραφής μονάδας

Βήμα 1: Δημιουργία λογαριασμού στο FDA Cosmetics Direct. Βήμα 2: Εισαγωγή στοιχείων μονάδας (επωνυμία, διεύθυνση, τύπος δραστηριότητας). Βήμα 3: Ορισμός US Agent. Βήμα 4: Υποβολή και λήψη αριθμού εγγραφής. Η εγγραφή πρέπει να ανανεώνεται κάθε δύο χρόνια.

Καταχώρηση προϊόντων (Product Listing)

Μετά την εγγραφή μονάδας, κάθε καλλυντικό προϊόν πρέπει να καταχωρηθεί με: όνομα, κατηγορία, πλήρη λίστα συστατικών INCI, σκοπό χρήσης. Η FDABridge αναλαμβάνει και την καταχώρηση προϊόντων.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει πλήρεις υπηρεσίες εγγραφής MoCRA για ελληνικές μάρκες καλλυντικών: εγγραφή μονάδας, καταχώρηση προϊόντων, US Agent και αναθεώρηση ετικέτας. Επισκεφθείτε fdabridge.com/cosmetics.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 เม.ย. 2569

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 มี.ค. 2569

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 พ.ค. 2569

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

อ่านเพิ่มเติม →