FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Dwuletnie odnawianie rejestracji FDA: co polscy producenci muszą wiedzieć

Rejestracje FDA muszą być regularnie odnawiane. Pominięcie odnowienia oznacza, że produkty nie mogą legalnie wejść do USA.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Rejestracja zakładu w FDA nie jest jednorazową formalnością. Zakłady żywnościowe, kosmetyczne i farmaceutyczne mają obowiązek odnowienia rejestracji. Dla polskich zakładów żywnościowych wygasła rejestracja oznacza, że każda przesyłka może zostać odrzucona w porcie amerykańskim. Bez ostrzeżenia, bez okresu karencji.

Dwuletnie odnawianie rejestracji zakładów żywnościowych

Zgodnie z FDA FSMA wszystkie rejestracje zakładów żywnościowych muszą być odnawiane między 1 października a 31 grudnia każdego roku parzystego. Następny okres to 1 października - 31 grudnia 2026. Bez odnowienia rejestracja wygasa 1 stycznia. Odnowienie składa się przez system FURLS FDA.

Odnawianie rejestracji kosmetycznej pod MoCRA

Pod MoCRA rejestracje zakładów kosmetycznych muszą być odnawiane co dwa lata na podstawie daty pierwszej rejestracji. Polscy producenci kosmetyków eksportujący do USA muszą śledzić własne daty odnowienia. Pominięcie odnowienia unieważnia rejestrację.

Roczna rejestracja zakładów farmaceutycznych

Zakłady farmaceutyczne muszą aktualizować rejestrację co roku między 1 października a 31 grudnia — co roku, nie co dwa lata. Polskie firmy farmaceutyczne produkujące na rynek amerykański muszą przestrzegać tego rocznego obowiązku.

Częste błędy odnowieniowe i jak ich unikać

Najczęstszy błąd to zapomnienie. Drugi to złożenie z nieaktualnymi danymi — niedostępny US Agent, zmieniony adres lub nieprawidłowe kategorie produktów. Trzeci to czekanie do ostatniego tygodnia grudnia, gdy FURLS może działać wolniej.

FDABridge zarządza odnowieniami dla polskich klientów

FDABridge śledzi terminy odnawiania i rozpoczyna proces z wyprzedzeniem. Weryfikujemy dane rejestracyjne, potwierdzamy status US Agent i składamy odnowienie przez FURLS na czas. Obsługa po polsku. Odwiedź fdabridge.com/contact.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →