FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

معرّفات DUNS و FEI: ما يحتاج المصنّعون السعوديون معرفته

شرح رقم DUNS ورقم FEI وأهميتهما لتسجيل المنشآت السعودية لدى FDA.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

يحتاج كل مصنّع سعودي يسعى للتسجيل لدى FDA إلى فهم معرّفين أساسيين: رقم DUNS (Data Universal Numbering System) ورقم FEI (FDA Establishment Identifier). كلاهما ضروري لكن يخدمان أغراضاً مختلفة في عملية التسجيل.

ما هو رقم DUNS؟

رقم DUNS هو معرّف فريد من 9 أرقام تصدره شركة Dun & Bradstreet لتعريف الكيانات التجارية. يطلبه نظام تسجيل FDA للتعرف على المنشأة. يمكن للمصنّعين السعوديين التقدم للحصول على رقم DUNS مباشرة من Dun & Bradstreet أو من خلال مقدم خدمات مثل FDABridge.

ما هو رقم FEI؟

رقم FEI هو معرّف تُصدره FDA نفسها لكل منشأة مسجلة. يُصدر تلقائياً عند إتمام تسجيل المنشأة بنجاح. يُستخدم FEI في جميع المراسلات مع FDA وفي تقارير التفتيش وسجلات الاستيراد. يختلف FEI عن رقم تسجيل المنشأة (Registration Number).

كيف يرتبطان ببعضهما؟

يُستخدم رقم DUNS في عملية التسجيل للتعرف على المنشأة، بينما يُصدر رقم FEI كنتيجة للتسجيل الناجح. بعد الحصول على كلا الرقمين، يستخدم المصنّع السعودي FEI في عمليات الاستيراد اليومية. إذا كان لديك عدة مصانع، فكل مصنع يحتاج DUNS و FEI منفصلين.

FDABridge والحصول على المعرّفات

تتولى FDABridge الحصول على رقم DUNS وإتمام تسجيل المنشأة للحصول على FEI كجزء من حزمة التسجيل الشاملة. نتعامل مع جميع التفاصيل التقنية نيابة عنك. زر fdabridge.com لبدء عملية التسجيل.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →