Produsen asing yang membuka sistem registrasi FURLS FDA tanpa terlebih dahulu mengumpulkan semua informasi yang diperlukan secara rutin mengalami registrasi yang jauh lebih lama dari yang diperlukan. Sistem FURLS tidak menyimpan pengajuan sebagian dengan andal lintas sesi. Pendekatan yang benar adalah mengumpulkan setiap informasi yang diperlukan sebelum pengajuan dimulai, kemudian menyelesaikan pengajuan dalam satu sesi terfokus.
Nama entitas hukum, alamat fisik, nomor DUNS, dan US Agent
Verifikasi terpenting sebelum memulai registrasi adalah mengonfirmasi nama hukum dan alamat fisik fasilitas persis seperti yang muncul dalam catatan DUNS. Nama dan alamat dalam catatan DUNS adalah referensi yang digunakan FDA untuk memvalidasi pengajuan. Nomor DUNS 9 digit harus tersedia sebelum pengajuan dimulai. Informasi kontak lengkap US Agent — nama, alamat AS, nomor telepon, dan email — harus tersedia dan US Agent harus sudah setuju menerima penunjukan secara tertulis.
FDABridge menangani pengumpulan dan verifikasi dokumen
FDABridge melakukan tinjauan dokumen pra-pengajuan untuk setiap registrasi fasilitas pangan yang kami kelola, memverifikasi catatan DUNS, nama entitas hukum, alamat, dan informasi US Agent sebelum pengajuan. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.
ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?
เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ