จํานวนบริษัทที่ให้บริการการลงทะเบียนของ FDA ได้เพิ่มขึ้นอย่างมากในช่วงสิบปีที่ผ่านมา และคุณภาพต่างกันในทางที่ยากที่จะประเมินจากภายนอก สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ ที่อาจไม่คุ้นเคยกับความต้องการของกฎหมายของสหรัฐอเมริกา และไม่สามารถตรวจสอบการเรียกร้องของผู้ปรึกษาได้ง่ายๆ การจ้างผู้ให้บริการผิด อาจทําให้การปฏิเสธการนําเข้า, ความผิดพลาดในการลงทะเบียน, หมดกําหนดเวลา และการถูกบังคับใช้ที่ใช้จ่ายมากกว่าบริการเองมาก คําถามสิบคําถามนี้มีความชัดเจนพอที่จะทําให้ความขาดทุนในประสบการณ์ การรับผิดชอบ และขอบเขตของความสามารถ
คําถามเกี่ยวกับประสบการณ์และความรู้สินค้า
อย่างแรก คุณทําการลงทะเบียนกี่ครั้งในประเภทสินค้าและประเทศที่มาจากผม ผู้ปรึกษาใดที่ไม่สามารถให้จํานวนที่ชัดเจนไม่ได้ทํางานในหมวดของคุณในขนาดที่มีความหมาย การลงทะเบียนในโรงงานอาหารในกล่องที่มีกรดต่ําแตกต่างกันอย่างสําคัญจากการลงทะเบียนในโรงงานผลิตยา OTC และทั้งคู่แตกต่างจากการจัดจด MoCRA ของเครื่องสําอาง ขอตัวอย่างของเอกสารที่ต้องการ สอง: คุณรู้จักกับความต้องการที่เกี่ยวข้องกับโปรแกรมที่เกี่ยวข้องกับสินค้าของผมไหม นอกเหนือจากการลงทะเบียนสถานที่จัดทําอาหารทั่วไป, อาหารในกระป๋องที่มีกรดต่ํา, ผลอาหารทะเล, ไข่กระป๋อง, หรือเครื่องป้องกันแดด OTC มีชั้นกฎหมายเพิ่มเติม. ที่ปรึกษาที่จัดการกับการลงทะเบียนของ FDA แต่ไม่สามารถอธิบายความต้องการของ FCE และ SID หรือค่าบริการของสถานที่ OMUFA ได้ไม่ได้จัดการกับการลงทะเบียนที่ซับซ้อนในหมวดหมู่เหล่านั้น
คําถามเกี่ยวกับบริการเจ้าหน้าที่ของสหรัฐอเมริกา
อันดับสาม ใครจะเป็นเจ้าหน้าที่ของอเมริกา และที่อยู่ทางอเมริกาของพวกมันคืออะไร บริการลงทะเบียนบางแห่งได้จัดอันดับตัวแทนสหรัฐฯจากผู้แทนที่อื่นจากกลุ่มโดยไม่ให้ข้อมูลด้วยตนเอง คนอื่นยังส่งสารสนเทศของ FDA ผ่านทีมต่างประเทศ แม้จะรายการที่อยู่ของสหรัฐฯ ขอชื่อ ชื่อ ชื่อ และที่อยู่ของผู้คนที่ได้รับไปรษณีย์จากเอฟดีเอ ที่สี่: เวลาตอบสนองของคุณเมื่อเอฟดีเอ ติดต่อกับเจ้าหน้าที่อเมริกันเกี่ยวกับสถานที่ของฉันคืออะไร? การนําเข้าของประเทศเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว เจ้าหน้าที่สหรัฐฯ ที่ตอบรับภายใน 2 วันทําการแทนไม่กี่ชั่วโมง จะสร้างช่องทางให้มีการจับกุมในท่าเรือที่แพง คําตอบที่น่าเชื่อถือคือการตอบสนองในวันเดียวกันในช่วงเวลาทํางานของสหรัฐอเมริกา
คําถามเกี่ยวกับราคาและ phạm vi
อันดับห้า ราคาที่อ้างอิงรวมทั้งหมดหรือไม่หรือมีค่าธรรมเนียมแยกสําหรับการซื้อ DUNS, บริการของเอเย่นต์สหรัฐอเมริกา, การตรวจสอบตราหรือการส่งใบต่ออายุ? ผู้ให้บริการบางแห่งได้กล่าวถึงค่าธรรมเนียมการจดทะเบียน และคิดค่าเฉพาะสําหรับบริการที่ติดต่อกัน เมื่อการลงทะเบียนจริงเสร็จสิ้นแล้ว รวมจํานวนนั้นจะสูงกว่าการนําเสนอราคาเริ่มต้นมาก ผู้ให้บริการที่น่าเชื่อถือ จะรายชื่อค่าบริการทั้งหมดก่อน อันดับที่หก การ ซ่อมแซม ราคาเท่าไหร่ และราคานั้นรวมกันไหม? การลงทะเบียนของสถานประกอบยาต่อปี การลงทะเบียนของสถานที่อาหารจะมีการต่ออายุทุกๆ 2 ปี หากราคาเริ่มต้นครอบคลุมแค่การฝากครั้งแรก คุณจะต้องเผชิญกับวงการชําระเงินอีกรอบภายในสิบสองถึงสิบสองเดือน รู้ค่าใช้จ่ายทั้งหมดของการปฏิบัติตามต่อเนื่อง ก่อนที่จะรับผิดชอบ
คําถามเกี่ยวกับกระบวนการและความรับผิดชอบ
อันดับที่ 7 คุณบอกฉันได้มั้ยว่าเกิดอะไรขึ้น ถ้าเอฟดีเอส่งสอบถามความเป็นจริงไปยังเจ้าหน้าที่ของอเมริกาของฉัน ผู้ปรึกษาที่มีความประสบการณ์ สามารถอธิบายเรื่องนี้ได้อย่างแม่นยํา ประเภทการสอบถาม ช่องทางตอบสนอง หลักฐานที่จําเป็น และวิธีการสอดคล้องกับลูกค้า ที่ปรึกษาที่ไม่เคยจัดการการสอบถามความเป็นจริง ไม่สามารถตอบจากประสบการณ์ได้ อันดับแปด วิธีการของคุณคืออะไร เมื่อการลงทะเบียนของฉันมีความผิดพลาด? ถามมาโดยเฉพาะว่า ใครรับค่าแก้ไข, ใช้เวลาในการแก้ไข, และถ้าลูกค้าได้รับแจ้งทันทีเมื่อพบความผิดพลาด อันดับที่ 9 บริษัทคุณให้บริการทะเบียน FDA มานานแค่ไหนแล้ว? บริษัทที่ดําเนินงานไม่เกิน 3 ปี ไม่เคยประสบกับรอบการซ่อมแซมอาหารแบบเต็มรอบ 2 ปี หรือผลจากการพลาดตลาดการลงทะเบียนใหม่ของสถานที่ขายยา ความยาวนานไม่ใช่การรับประกันคุณภาพ แต่มันเป็นจุดข้อมูลฐาน ครั้งที่สิบ ถ้าฉันหยุดจ่าย หรือถ้าบริษัทของคุณปิด ถ้าผู้ให้บริการยังเป็นเจ้าหน้าที่ของสหรัฐอเมริกา สถานการณ์การดําเนินงานของพวกเขามีผลกระทบต่อฐานะการควบคุมของคุณโดยตรง ถามว่าการโอนบันทึกของเอเย่นต์สหรัฐฯอย่างไร ถ้าความสัมพันธ์สิ้นสุด และว่าคุณจะมีการเข้าถึงบันทึกการส่งของ FDA ได้หรือไม่
วิธีที่ FDABridge ตอบคําถามเหล่านี้
FDABridge ให้คําตอบที่ชัดเจนต่อคําถามเหล่านี้ ก่อนที่ลูกค้าจะลงทุน บริการของเอเย่นต์สหรัฐของเรา มีพนักงานจากสหรัฐอเมริกา ที่มีฐานะเป็นมืออาชีพ ที่ปฏิบัติตาม ค่าทั้งหมด การลงทะเบียน, DUNS, ตัวแทนสหรัฐอเมริกา, และการต่ออายุ ถูกนํามาอ้างรวมกัน ลูกค้าได้เข้าถึงบันทึกการส่งของ FDA ผ่านทางเว็บไซต์ลูกค้าของเรา ไปเยี่ยม fdabridge.com/contact เพื่อหารือความต้องการในการลงทะเบียนของคุณ หรือ fdabridge.com/pricing เพื่อเปรียบเทียบแพ็คเกจบริการ
ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?
เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ