FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

CPNP: ما معنى الاختصار وما الذي يستلزمه إشعار المستحضرات في الاتحاد الأوروبي فعلياً

CPNP اختصار لـ Cosmetic Products Notification Portal — البوابة الأوروبية لإشعار منتجات التجميل. إليك ما يستلزمه إشعار المنتج فعلياً.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

CPNP اختصار لـ Cosmetic Products Notification Portal، وهو النظام الإلكتروني الذي تديره المفوضية الأوروبية والذي يجب من خلاله إشعار كل منتج تجميل يُباع في الاتحاد الأوروبي قبل طرحه في السوق. CPNP ليس نظام تسجيل بالمعنى الأمريكي — لا يُصدَر أي رقم تسجيل ولا شهادة، والإشعار ليس موافقةً على المنتج. إنه تقديم معلومات ما قبل التسويق يُمكِّن السلطات الأوروبية من امتلاك بيانات المنتج قبل استخدام المستهلكين له.

من يُقدِّم إشعار CPNP

بموجب اللائحة الأوروبية 1223/2009، يُقدِّم الإشعارَ الشخصُ المسؤول (RP) — وهو الكيان القانوني المُقام في الاتحاد الأوروبي الذي يتحمَّل المسؤولية القانونية عن امتثال المنتج. العلامات التجارية من خارج الاتحاد الأوروبي — من المملكة العربية السعودية أو الإمارات أو أي مكان خارج الاتحاد — لا تستطيع تقديم إشعار CPNP مباشرةً، بل يجب أن تُعيِّن RP أوروبياً أولاً.

الفرق بين إشعار CPNP ووثائق سلامة المنتج

تقديم إشعار CPNP لا يعني تقييم سلامة المنتج. وثائق السلامة — المعروفة بملف معلومات المنتج (PIF) — منفصلة ويجب أن يحتفظ بها الشخص المسؤول. يشمل PIF تقرير سلامة المنتج التجميلي (CPSR) الذي يُعِدُّه مُقيِّم سلامة مؤهَّل، وصيغة المنتج، وطريقة التصنيع، ووصف المنتج.

كيف تدعم FDABridge الامتثال لمستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي

تشمل خدمة مستحضرات FDABridge في الاتحاد الأوروبي تعيينَ الشخص المسؤول الأوروبي وتقديمَ إشعار CPNP والتنسيق لإعداد ملف معلومات المنتج. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/eu-cosmetics.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →