FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

CPNP adalah apa dan apa yang sebenarnya terlibat dalam proses notifikasi kosmetik EU

CPNP adalah singkatan dari Cosmetic Products Notification Portal — portal notifikasi produk kosmetik EU. Inilah apa yang sebenarnya dibutuhkan proses notifikasi tersebut.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

CPNP adalah singkatan dari Cosmetic Products Notification Portal. Ini adalah sistem online yang dikelola oleh Komisi Eropa yang melaluinya setiap produk kosmetik yang dijual di Uni Eropa harus dinotifikasi sebelum ditempatkan di pasar. CPNP bukan sistem registrasi dalam arti FDA — tidak ada nomor registrasi yang diterbitkan, tidak ada sertifikat yang dibuat, dan notifikasi bukan merupakan persetujuan produk. Ini adalah pengajuan informasi pra-pasar yang memungkinkan otoritas EU memiliki data produk sebelum konsumen menggunakan produk tersebut.

Siapa yang mengajukan notifikasi CPNP

Di bawah EU Regulation 1223/2009 tentang produk kosmetik, Orang yang Bertanggung Jawab (Responsible Person - RP) mengajukan notifikasi CPNP. RP adalah entitas hukum yang didirikan di EU yang menanggung tanggung jawab hukum atas kepatuhan produk dengan hukum kosmetik EU. Merek non-EU — dari Indonesia, Korea Selatan, Amerika Serikat, atau di mana pun di luar EU — tidak dapat mengajukan notifikasi CPNP secara langsung. Mereka harus terlebih dahulu menunjuk EU RP.

Perbedaan antara notifikasi CPNP dan dokumentasi keamanan produk

Mengajukan notifikasi CPNP tidak berarti produk telah dinilai keamanannya. Dokumentasi keamanan — disebut Product Information File (PIF) — terpisah dan harus dipertahankan oleh Orang yang Bertanggung Jawab. PIF mencakup Cosmetic Product Safety Report (CPSR) yang disiapkan oleh penilai keamanan yang berkualifikasi, formula produk, metode manufaktur, deskripsi produk, dan substantiasi klaim.

Dukungan FDABridge untuk kepatuhan kosmetik EU

Layanan kosmetik EU FDABridge mencakup penunjukan EU Responsible Person, pengajuan notifikasi CPNP, dan koordinasi persiapan Product Information File. Kunjungi fdabridge.com/eu-cosmetics untuk ikhtisar layanan atau fdabridge.com/contact untuk mendiskusikan portofolio produk Anda.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →