FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

تسجيل المصنّع التعاقدي لدى FDA: دليل الإمارات

هل يحتاج المصنّع التعاقدي في الإمارات إلى تسجيل منفصل لدى FDA؟

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

تضم الإمارات عدداً كبيراً من المصنّعين التعاقديين الذين ينتجون لصالح علامات تجارية عالمية. المناطق الحرة في دبي وأبوظبي تستضيف مصانع تعاقدية للأغذية ومستحضرات التجميل. السؤال الشائع: هل يحتاج المصنّع التعاقدي إلى تسجيل منفصل لدى FDA؟

من يتحمل مسؤولية التسجيل؟

وفق لوائح FDA، كل منشأة تصنّع أو تعالج أو تعبّئ أغذية للسوق الأمريكي يجب أن تسجّل، بصرف النظر عن ملكية العلامة التجارية. المصنّع التعاقدي وصاحب العلامة قد يحتاجان كلاهما للتسجيل.

المصنّع التعاقدي في المناطق الحرة

المنشآت في المناطق الحرة الإماراتية (جافزا، كيزاد، خليفة الصناعية) تخضع لنفس متطلبات FDA. الإعفاءات الجمركية المحلية لا تُعفي من تسجيل FDA.

التسجيل لمستحضرات التجميل التعاقدية

بموجب MoCRA، يجب على المصنّعين التعاقديين لمستحضرات التجميل أيضاً تسجيل منشآتهم. إذا كان المصنّع الإماراتي ينتج مستحضرات تجميل لصالح علامة أمريكية، فالتسجيل يقع على كلا الطرفين.

FDABridge تسهّل التسجيل للمصنّعين التعاقديين

تقدم FDABridge خدمات تسجيل مخصصة للمصنّعين التعاقديين في الإمارات. نوضّح المسؤوليات التنظيمية ونتولى التسجيل. زر fdabridge.com للبدء.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →