FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Câu hỏi thường gặp về số DUNS cho đăng ký FDA mà nhà sản xuất hỏi nhiều nhất

Số DUNS là điều kiện tiên quyết cho đăng ký cơ sở thực phẩm FDA. Đây là những câu hỏi phổ biến nhất từ nhà sản xuất nước ngoài cần lấy số DUNS trước khi đăng ký.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25693 นาทีในการอ่าน

Số DUNS — Data Universal Numbering System — là mã định danh 9 chữ số do Dun & Bradstreet cấp cho các thực thể kinh doanh trên toàn thế giới. Đối với nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài, đây là trường dữ liệu bắt buộc khi nộp đăng ký cơ sở thực phẩm FDA qua hệ thống FURLS. Không có số DUNS, không thể hoàn tất nộp FURLS. Đây là những câu hỏi chúng tôi nhận được nhiều nhất từ nhà sản xuất đang thực hiện bước này.

Số DUNS có bắt buộc cho tất cả đăng ký FDA không?

Số DUNS được yêu cầu cho đăng ký cơ sở thực phẩm FDA (nộp qua FURLS theo 21 CFR Part 1, Subpart H). Nó cũng được yêu cầu trong một số quy trình đăng ký cơ sở dược phẩm. Đối với đăng ký cơ sở mỹ phẩm theo MoCRA, số DUNS hiện không phải là trường bắt buộc. Nếu bạn đăng ký cơ sở thực phẩm hoặc cơ sở dược phẩm, hãy giả sử số DUNS sẽ được yêu cầu.

Mất bao lâu để lấy số DUNS?

Dun & Bradstreet cung cấp số DUNS miễn phí qua quy trình đăng ký của họ, mất từ 5 đến 30 ngày làm việc tùy thuộc vào quốc gia. Đối với nhà sản xuất cần số DUNS gấp, D&B cung cấp tùy chọn trả phí có thể cấp số trong 1-2 ngày làm việc. Hầu hết nhà sản xuất nước ngoài đăng ký FDA lần đầu nên dự kiến ít nhất hai tuần để lấy số DUNS trước khi bắt đầu nộp FURLS.

FDABridge có thể giúp tôi lấy số DUNS không?

Có. FDABridge bao gồm hỗ trợ lấy số DUNS như một phần trong dịch vụ đăng ký cơ sở thực phẩm của chúng tôi. Chúng tôi hướng dẫn nhà sản xuất qua quy trình đăng ký D&B, xác minh địa chỉ nộp khớp với yêu cầu FURLS, và xác nhận số DUNS đang hoạt động trước khi nộp đăng ký FDA. Truy cập fdabridge.com/duns-number để biết chi tiết.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →