FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #019 — A French Perfume House Discovered MoCRA Applied to Them — After Their US Launch

ওয়াইন লেবেল মুদ্রিত হয়ে গিয়েছিল। ৩০,০০০ বোতল। তারপর আমদানিকারক বললেন: মার্কিন ওয়াইন লেবেলিং FDA নয়, TTB দ্বারা নিয়ন্ত্রিত — এবং তাদের লেবেল কোনোটিই মেনে চলেনি।

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

अर्जेंटीना के मेंडोज़ा की बुटीक वाइनरी ने अमेरिका में पहले निर्यात की महीनों तैयारी की। Malbec और Torrontés। ब्यूनस आयर्स में डिज़ाइनर, कई संस्करण, 30,000 लेबल छापे। लागत: $11,000।

फिर अमेरिकी आयातक ने लेबल समीक्षा की।

সমস্যা

अमेरिका में शराब, बीयर और स्पिरिट्स मुख्य रूप से FDA द्वारा विनियमित नहीं हैं। Alcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau (TTB) के अधिकार क्षेत्र में आते हैं। TTB की 27 CFR Parts 4, 5 और 7 के तहत अपनी लेबलिंग आवश्यकताएं हैं — FDA खाद्य लेबलिंग नियमों से पूरी तरह अलग। वाइनरी ने ऑनलाइन मिले सामान्य FDA मार्गदर्शन के आधार पर लेबल डिज़ाइन किए। कोई लागू नहीं था।

TTB को Certificate of Label Approval (COLA) चाहिए। COLA में ब्रांड नाम, वर्ग/प्रकार, मूल क्षेत्र, अल्कोहल सामग्री, नेट कंटेंट, आयातक विवरण, मूल देश, सल्फाइट घोषणा और निर्धारित भाषा में सरकारी स्वास्थ्य चेतावनी चाहिए। वाइनरी के लेबल में स्वास्थ्य चेतावनी, सही अल्कोहल प्रारूप, आयातक विवरण और सल्फाइट घोषणा — सब गायब था।

খরচ

30,000 लेबल अनुपयोगी। स्टिकर से नहीं ढक सकते — अनिवार्य तत्व डिज़ाइन में एकीकृत होने चाहिए। सब दोबारा डिज़ाइन, दोबारा छपाई। अतिरिक्त $11,000। लॉन्च सात सप्ताह देरी।

FDABridge আপনাকে সাহায্য করে

FDABridge FDA-विनियमित उत्पादों में विशेषज्ञ है — खाद्य, कॉस्मेटिक, दवा, पूरक। शराब TTB के अधीन है, FDA के नहीं। इस वाइनरी ने संपर्क किया तो हमने तुरंत अधिकार क्षेत्र पहचाना और TTB विशेषज्ञ से जोड़ा।

एक भी लेबल छापने से पहले जानें कि आपके उत्पाद को कौन सी अमेरिकी एजेंसी विनियमित करती है। खाद्य, कॉस्मेटिक, दवा या पूरक — हम संभालते हैं। fdabridge.com/contact। शराब या तंबाकू — TTB विशेषज्ञ चाहिए, और पैसा बर्बाद होने से पहले बता देंगे।

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →