FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

أكثر الأسئلة شيوعاً حول رقم DUNS لتسجيل FDA من منتجي المملكة

رقم DUNS شرطٌ مسبق لتسجيل منشأة الغذاء لدى FDA. إليك أكثر الأسئلة شيوعاً من المصنِّعين الأجانب الذين يحتاجون إلى رقم DUNS قبل التسجيل.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

رقم DUNS — نظام الترقيم العالمي الموحَّد للبيانات — معرِّف من 9 أرقام تُصدره Dun & Bradstreet للكيانات التجارية في أرجاء العالم. بالنسبة للمصنِّعين الغذائيين الأجانب، هو حقل بيانات مطلوب عند تقديم تسجيل منشأة الغذاء عبر نظام FURLS. بدونه لا يمكن استكمال التقديم في FURLS.

هل رقم DUNS مطلوب لجميع تسجيلات FDA؟

رقم DUNS مطلوب لتسجيل منشأة الغذاء (المُقدَّم عبر FURLS بموجب 21 CFR Part 1, Subpart H)، وكذلك في بعض سير العمل الخاصة بتسجيل منشآت الأدوية. أما بالنسبة لتسجيل منشأة المستحضرات بموجب MoCRA، فرقم DUNS غير مطلوب حالياً. إن كنتم تسجِّلون منشأة غذاء أو أدوية، افترِضوا أن رقم DUNS سيكون ضرورياً.

كم يستغرق الحصول على رقم DUNS؟

تُقدِّم Dun & Bradstreet رقم DUNS مجاناً عبر عملية تسجيلها التي تستغرق بين 5 و30 يوم عمل تبعاً للدولة. لمن يحتاج إلى رقم DUNS بصورة مستعجلة، تتوفَّر لدى D&B خيارات مدفوعة تُيسِّر الحصول عليه خلال 1-2 يوم عمل. يجب على معظم المصنِّعين الأجانب الذين يتقدَّمون للتسجيل لدى FDA لأول مرة تخصيص أسبوعين على الأقل لاستصدار رقم DUNS قبل البدء في تقديم FURLS.

هل تستطيع FDABridge مساعدتي في الحصول على رقم DUNS؟

نعم. تشمل FDABridge المساعدةَ في استصدار رقم DUNS ضمن خدمة تسجيل منشأة الغذاء. نُرشدكم عبر عملية التقديم في D&B، ونتحقق من مطابقة العنوان لمتطلبات FURLS، ونؤكد أن رقم DUNS فعَّال قبل تقديم تسجيل FDA. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/duns-number.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →