FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

لماذا ترفض FDA تسجيل منشآت الغذاء: الأخطاء الشائعة للمصنِّعين الأجانب

رفض تسجيل منشأة الغذاء لدى FDA قابل للتجنب في معظم الحالات. الأسباب الأكثر شيوعاً هي عدم تطابق DUNS ومعلومات الوكيل الأمريكي المفقودة.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

المصنِّعون الأجانب الذين يتقدمون بطلبات التسجيل لدى FDA دون التحقق من المتطلبات المسبقة كثيراً ما يواجهون رفضاً وطلبات تصحيح تؤخِّر التسجيل أسابيع. هذه الرفضات قابلة للتجنب في معظمها.

عدم تطابق DUNS: السبب الأكثر شيوعاً للرفض

تتحقق FDA من رقم DUNS المُقدَّم في تسجيل منشأة الغذاء مقابل قاعدة بيانات Dun & Bradstreet. إذا لم يتطابق الاسم التجاري القانوني في تسجيل FDA تماماً مع الاسم في سجل DUNS — حتى اختلافات بسيطة في علامات الترقيم أو تنسيق الاختصار — يُبلِّغ نظام FDA عن الطلب.

FDABridge تمنع أخطاء التسجيل

تتحقق FDABridge من سجلات DUNS ومعلومات الوكيل الأمريكي وأكواد فئات المنتجات وتوقيت الطلب قبل كل طلب تسجيل لمنشأة غذائية. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/apply/food.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →