FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Aplicarea numărului UFI/DUNS de către FDA — avertisment pentru exportatorii români

FDA a intensificat verificarea numărului DUNS. Înregistrările cu DUNS neverificat pot fi anulate.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

Introducerea numărului DUNS în procesul de înregistrare a unității alimentare FDA a devenit obligatorie. FDA verifică acest număr direct cu Dun & Bradstreet. Dacă numărul este incorect sau nu este găsit, înregistrarea poate fi anulată.

Înregistrări anulate

FDA a anulat în ultimii ani mii de înregistrări ale căror numere DUNS nu au putut fi verificate. Dacă înregistrarea este anulată, produsele pot fi reținute în portul american.

Obligația de verificare pentru importatori

Importatorii americani trebuie să verifice și ei că numerele DUNS ale partenerilor comerciali sunt corecte. Exportatorii români trebuie să se asigure că numărul lor DUNS este actualizat și corect.

Termen de corectare de 30 de zile

Dacă FDA identifică o problemă, notifică compania și acordă 30 de zile pentru corectare. Dacă termenul expiră, înregistrarea este anulată. FDABridge se asigură că numărul DUNS este corect — vizitați fdabridge.com.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →