FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

Apa Itu Nomor FEI dan Mengapa Penting bagi Setiap Fasilitas Terdaftar FDA

Nomor FEI — Pengenal Fasilitas FDA — adalah pengenal permanen FDA untuk setiap fasilitas terdaftar. Muncul dalam catatan impor, laporan inspeksi, dan basis data FDA.

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25692 นาทีในการอ่าน

Setelah fasilitas pangan atau obat asing menyelesaikan registrasi FDA, FDA menerbitkan konfirmasi yang mencakup nomor 7 digit yang dikenal sebagai FEI — Pengenal Fasilitas FDA. FEI adalah pengenal permanen FDA untuk fasilitas tersebut di seluruh sistem regulasi FDA. FEI tidak berubah ketika fasilitas memperbarui informasi registrasinya atau memperbarui registrasinya. FEI ditetapkan sekali dan mengikuti fasilitas secara permanen.

Di mana nomor FEI muncul

FEI muncul dalam banyak sistem dan dokumen FDA. Dalam basis data registrasi fasilitas FDA — yang dapat dicari publik — FEI adalah kunci pencarian utama untuk menemukan fasilitas terdaftar tertentu. Dalam pengajuan Prior Notice untuk impor pangan, fasilitas produksi harus diidentifikasi dengan nomor FEI. Dalam catatan inspeksi FDA, FEI menghubungkan laporan inspeksi dengan fasilitas terdaftar.

FEI berbeda dari nomor DUNS

Nomor DUNS adalah pengenal komersial yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet yang FDA gunakan sebagai prasyarat untuk pengajuan registrasi fasilitas pangan — diperlukan untuk memulai registrasi tetapi tidak berasal dari FDA. FEI diterbitkan oleh FDA setelah registrasi diproses dan dikonfirmasi. Setelah FEI diterbitkan, FEI menjadi pengenal internal FDA untuk fasilitas ke depannya.

FDABridge memantau FEI dan status registrasi

FDABridge melacak nomor FEI dan status registrasi untuk semua fasilitas klien secara berkelanjutan. Kami memantau basis data FDA untuk perubahan status dan mengingatkan klien tentang tenggat waktu pembaruan yang akan datang. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply.

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →