FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

FDA Stories #010 — A Thai Coconut Milk Producer Shipped 12 Containers Without Prior Notice

คำว่า 'FDA Approved' ปรากฏบนเว็บไซต์ภาษาอังกฤษของบริษัท FDA ไม่อนุมัติผลิตภัณฑ์อาหารหรือสถานประกอบการ สองคำนั้นเกือบทำให้พวกเขาสูญเสียตลาดสหรัฐฯ

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

Prior Notice ไม่ใช่ภาระหน้าที่โดยตรงของผู้ผลิต — โดยทั่วไปจะยื่นโดยผู้นำเข้าหรือนายหน้าศุลกากร แต่ถ้าไม่มีการยื่น สินค้าของคุณจะถูกกัก และประวัติการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสถานประกอบการจะเสียหาย ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีคนในซัพพลายเชนของคุณกำลังยื่น หากไม่แน่ใจ สอบถามเรา fdabridge.com/contact

บริษัทกาแฟพิเศษในเมเดยินมีเว็บไซต์ภาษาอังกฤษที่สวยงามสร้างขึ้นสำหรับตลาดสหรัฐฯ ถ่ายภาพยอดเยี่ยม เรื่องราวแบรนด์ที่น่าสนใจ รายละเอียดผลิตภัณฑ์ครบถ้วน บนหน้าแรก ในส่วนตราสัญลักษณ์ความน่าเชื่อถือ มีข้อความว่า: 'FDA Approved'

นักออกแบบเว็บไซต์ของบริษัทเพิ่มมันเข้าไปเพื่อแสดงความน่าเชื่อถือ ทีมการตลาดอนุมัติ มันดูเป็นมืออาชีพเคียงข้างใบรับรองออร์แกนิกและโลโก้แฟร์เทรด

เกิดอะไรขึ้น

มีปัญหาหนึ่ง: FDA ไม่อนุมัติผลิตภัณฑ์อาหาร FDA ไม่อนุมัติสถานประกอบการอาหาร การใช้วลี 'FDA Approved' เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์อาหารเป็นการบิดเบือนสถานะทางกฎระเบียบของสถานประกอบการ

FDA ตรวจสอบเว็บไซต์และตลาดออนไลน์เพื่อหาคำกล่าวอ้างที่เข้าใจผิดได้ ผู้ตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบตั้งค่าสถานะเว็บไซต์ระหว่างการตรวจสอบตามปกติของการนำเข้ากาแฟจากโคลอมเบีย FDA ส่งอีเมลถึง US Agent ของสถานประกอบการ — ซึ่งในขณะนั้นเป็นบริการตู้จดหมายที่ใช้เวลาสามสัปดาห์ในการส่งต่อ

การแก้ไข

เมื่อบริษัทเห็นการสื่อสารจาก FDA กำหนดเวลาตอบกลับเกือบหมดแล้ว พวกเขาติดต่อเราด้วยความตื่นตระหนก

เราลบคำกล่าวอ้าง 'FDA Approved' จากเว็บไซต์ภายในไม่กี่ชั่วโมง เราร่างคำตอบถึง FDA อธิบายว่าคำกล่าวอ้างนั้นเป็นข้อผิดพลาดทางการตลาด ไม่ใช่การบิดเบือนโดยเจตนา และได้รับการแก้ไขแล้ว เรายังตรวจสอบทั้งเว็บไซต์และรายชื่อ Amazon ของพวกเขาเพื่อหาคำกล่าวอ้างอื่นๆ ที่อาจกระตุ้นการตรวจสอบของ FDA — และพบอีกสอง: 'clinically tested' (บนผลิตภัณฑ์อาหาร ซึ่งบ่งบอกถึงการอ้างยา) และ 'prevents heart disease' (การอ้างด้านสุขภาพที่ผลิตภัณฑ์อาหารไม่สามารถทำได้โดยไม่ได้รับอนุญาตจาก FDA)

บทเรียน

ทั้งสามคำกล่าวอ้างถูกลบออก คำตอบถูกส่งไปยัง FDA ภายในกำหนดเวลา ไม่มีจดหมายเตือนใดถูกออก

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →