FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

ลงทะเบียน FDA อย่างเดียวไม่พอ — ขั้นตอนถัดไปที่ผู้ผลิตไทยต้องทำ

การลงทะเบียน FDA เป็นเพียงรายการในไดเรกทอรี ไม่ใช่ใบรับรอง ผู้ผลิตต้องมีแผนความปลอดภัยอาหาร ฉลากที่ถูกต้อง และปฏิบัติตาม FSVP

ทีมงาน FDABridge1 ม.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

ผู้ผลิตไทยหลายรายคิดว่าการมีการลงทะเบียน FDA ก็เพียงพอสำหรับการส่งออกไปสหรัฐฯ ความจริงแล้ว การลงทะเบียน FDA เป็นเพียงรายการในไดเรกทอรีของ FDA ไม่ใช่ใบรับรองหรือการอนุมัติผลิตภัณฑ์ การส่งออกที่ประสบความสำเร็จต้องมีหลายชั้นของการปฏิบัติตามกฎเพิ่มเติม

การลงทะเบียน FDA เป็นเพียงรายการไดเรกทอรี

การลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA แจ้งให้ FDA ทราบว่าสถานประกอบการของคุณมีอยู่ ไม่ได้หมายความว่าผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับการตรวจสอบ อนุมัติ หรือรับรองว่าได้มาตรฐาน ผู้ผลิตหลายรายเข้าใจผิดในเรื่องนี้และประหลาดใจเมื่อสินค้าถูกกัก

FSVP ทำให้ผู้นำเข้าเป็นผู้ตัดสิน

โปรแกรมตรวจสอบซัพพลายเออร์ต่างชาติ (FSVP) กำหนดให้ผู้นำเข้าสหรัฐฯ ประเมินและตรวจสอบว่าซัพพลายเออร์ต่างชาติเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยอาหารเทียบเท่าสหรัฐฯ หากผู้ผลิตไทยไม่มีแผนความปลอดภัยอาหาร ผู้นำเข้าจะปฏิเสธความร่วมมือ

ชั้นของการปฏิบัติตามกฎที่จำเป็น

นอกเหนือจากการลงทะเบียน FDA ผู้ผลิตต้องมีแผนความปลอดภัยอาหาร การควบคุมเชิงป้องกันตาม FSMA ฉลากผลิตภัณฑ์ที่ถูกต้องตามรูปแบบ FDA และปฏิบัติตามกฎเกี่ยวกับสารก่อภูมิแพ้ การขาดองค์ประกอบใดก็ตามอาจทำให้สินค้าถูกปฏิเสธ

FDABridge ช่วยคุณไปไกลกว่าการลงทะเบียน

FDABridge ไม่เพียงลงทะเบียนสถานประกอบการแต่ยังช่วยผู้ผลิตไทยสร้างประวัติการปฏิบัติตามกฎอย่างครอบคลุม รวมถึงให้คำปรึกษาแผนความปลอดภัยอาหารและตรวจสอบฉลาก ติดต่อ fdabridge.com/contact

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →