FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

สิ่งที่เกิดขึ้นในท่าเรือของสหรัฐฯ เมื่อสินค้าที่ได้รับการควบคุมของ FDA มาถึง การ นําเข้า

จากการเดินทางถึงเรือ จนถึงการปล่อยของ FDA นี่คือสิ่งที่เกิดขึ้นกับอาหาร ยา เครื่องสําอาง หรืออุปกรณ์ของท่านที่ท่าเรือของสหรัฐอเมริกา และสิ่งที่อาจผิดพลาดในแต่ละขั้นตอน

ทีมงาน FDABridge12 มิ.ย. 25692 นาทีในการอ่าน

สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ กระบวนการนําเข้าจากสหรัฐอเมริกาคือกล่องดํา คุณส่งจาน การ เข้าใจ ว่า เกิด อะไร ที่ จริง ที่ ท่าเรือ ระหว่าง การ มาถึง ของ เรือ และ การ ปล่อยสินค้า จะ ช่วย คุณ ให้ หลีกเลี่ยง ความผิดพลาด ใน การ เก็บ ใบแสดงสินค้า, ความ ช่องว่าง ใน การ เก็บ ใบแสดงสินค้า, และ ความ ผิดพลาด ใน การ ติดตาม ที่ ทํา ให้ มี ความ ช้า ช้า ช้า และ การ จับ เก็บ และ การ ไม่ยอมรับ กระบวนการนําเข้าของสินค้าที่ควบคุมโดย FDA มีหลายหน่วยงาน ระบบตรวจสอบทางอิเล็กทรอนิกส์ และจุดตัดสินใจ และการเตรียมความพร้อมของผู้ผลิตจะกําหนดผลในทุกช่วง

ก่อนเดินทาง: การแจ้งเข้าและแจ้งก่อนหน้านี้

ก่อนที่เรือจะถึงท่าเรือของสหรัฐอเมริกา เจ้าหน้าที่ทางการค้าฝากสินค้าจะส่งข้อมูลการเข้าผ่านระบบอัตโนมัติการค้า (ACE) ซึ่งส่งข้อมูลการเข้าถึง CBP และ FDA สําหรับสินค้าอาหาร ต้องมีการแจ้งแจ้งก่อนหน้านี้กับ FDA ผ่านระบบประกาศก่อนหน้านี้ Interface (PNSI) หรือผ่าน ACE ต้องได้รับแจ้งก่อนหน้านี้ อย่างน้อย 15 วันก่อนการเดินทางถึงสําหรับการส่งทางทะเล ข้อมูลการเข้าใช้มีประเภทการอธิบายสินค้า, ประเภทการจัดอันดับ HTS, รหัสสินค้าของ FDA, เลขทะเบียนของผู้ผลิต FDA, ประเทศกําเนิด, ราคาและปริมาณ. ACE จะส่งข้อมูลที่ได้รับการควบคุมจาก FDA ไปยัง FDA เพื่อตรวจสอบ และระบบ PREDICT ของ FDA จะมอบคะแนนความเสี่ยงให้กับทุกรายการ ก่อนที่เรือจะเข้าถึงท่าเรือ

การเดินทางและการตรวจสอบของ FDA

เมื่อเรือมาถึงและถังถังถูกออกลงแล้ว การบันทึกอยู่ในสถานะ "รออยู่" ทั้ง CBP (สําหรับการจัดทําการรับรองทางการกํากับการกํากับการกํากับการกํากับการกํากับการกํากับการกําหนดการ) และ FDA (สําหรับการจัดทําการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกํากับการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกํากับการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนดการกําหนด FDA ตรวจสอบการเข้าทางทางระบบอิเล็กทรอนิกส์ โดยตรวจสอบสถานะการลงทะเบียนของผู้ผลิต, สกอร์เสี่ยง PREDICT, ว่าสินค้าหรือผู้ผลิตอยู่ในรายการการแจ้งเตือนการนําเข้าใด ๆ และว่าข้อมูลการเข้านั้นคงที่เป็นอย่างสมบูรณ์และครบถ้วนหรือไม่ ถ้าการเข้าผ่านการตรวจสอบทางอิเล็กทรอนิกส์ การลงทะเบียนมีปัจจุบัน ไม่มีการแจ้งเตือนการนําเข้าใช้งาน สกอร์ PREDICT น้อย และข้อมูลคงที่ FDA อาจปล่อยสินค้าโดยไม่ต้องตรวจสอบเพิ่มเติม นี่คือกรณีที่ดีที่สุด และมันเป็นผลที่ผู้ผลิตที่เตรียมพร้อมดีที่มีประวัติความเป็นจริงที่สะอาด

การตรวจสอบ การเก็บตัวอย่าง และการเก็บตัว

หาก FDA หมายเลขการเข้าเพื่อการตรวจสอบเพิ่มเติม โดยพึ่งฐานจากคะแนน PREDICT, สถานการณ์การแจ้งเตือนการนําเข้า, การเลือกสุ่ม, หรือข้อมูลเฉพาะเจาะจง ส่งสินค้าถูกวางไว้ในระยะเวลาและอาจถูกตรวจสอบเอกสาร, การตรวจตรา, การตรวจร่างกาย, หรือการเก็บตัวอย่างเพื่อการวิเคราะห์แล็บ ในช่วงที่เก็บไว้แล้ว คอนเทนเนอร์จะอยู่ที่เทมินอลท่าเรือ หรือถูกขนส่งไปยังโกดังที่ติดกัน ผู้นําเข้ารับรับค่าใช้จ่ายทั้งหมด การเก็บของในตารมinale, ค่าเก็บของจากเส้นทางการขนส่ง, ค่าเก็บของและค่าบริการจัดการ ค่าใช้จ่ายเหล่านี้สะสมขึ้นทุกวัน และสามารถกลายเป็นอย่างสําคัญได้อย่างรวดเร็ว โดยเฉพาะสําหรับสินค้าที่พังได้ หรือการส่งที่ใช้เวลามาก การวิเคราะห์ในห้องทดลอง หากจําเป็น อาจใช้เวลาหลายวัน ถึงหลายสัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการทดสอบที่สั่ง

การตัดสินใจของ FDA ปล่อยตัว, จับตัว หรือปฏิเสธ

หลังจากที่ตรวจสอบหรือตรวจสอบของ FDA ออกไปหนึ่งใน 3 คําตัดสินใจ การปล่อยตัวหมายถึงสินค้าได้รับการอนุญาตสําหรับการนําเข้า และสามารถไปยังผู้นําเข้าได้ การจับกุมหมายถึง FDA ได้พบการละเมิดที่เห็นได้ชัดและเก็บสินค้าไว้จนกว่าการตรวจสอบเพิ่มเติม ผู้นําเข้าได้รับแจ้งการกระทําของ FDA ที่อธิบายการละเมิดที่สงสัยและมีโอกาสนําหลักฐานให้เห็นว่าสินค้ามีความสอดคล้อง การปฏิเสธหมายถึง FDA ได้กําหนดว่าสินค้าละเมิดกฎหมาย FD&C และปฏิเสธการรับสินค้า สินค้าต้องส่งออกหรือทําลายภายใน 90 วัน ตามค่าตัวของผู้นําเข้า การจับกุมและการปฏิเสธแต่ละครั้งถูกบันทึกในฐานข้อมูลการนําเข้าของ FDA และมีผลกระทบต่อประวัติความเป็นจริงของผู้ผลิตและผล PREDICT ในอนาคต

หลังจากการจัดทําการจัดจ้างและการจัดจ้าง

เมื่อ FDA ปล่อยสินค้า CBP จะเสร็จสิ้นกระบวนการรับสินค้า จัดเก็บค่าธรรมเนียม ตรวจสอบความเหมาะสมในการตกลงการค้า และออกใบปลดปล่อย ผู้นําเข้าสามารถนําสินค้าไปครองและจําหน่ายในตลาดสหรัฐอเมริกา อย่างไรก็ตาม การอนุมัติของ FDA ในท่าเรือไม่ได้ให้ความคุ้มกันต่อการกระทําต่อไปของ FDA หากสินค้าถูกพบในภายหลังว่าถูกปลอมแปลง, มีแบรนด์ผิด หรือไม่สอดคล้อง, FDA สามารถดําเนินการบังคับใช้กับสินค้าในขณะที่มันอยู่ในการค้าของสหรัฐอเมริกา, รวมถึงการยึดยึดยึด, การเรียกคืน, และหนังสือเตือน. การอนุญาตการนําเข้าไม่ได้เป็นประกันความเป็นจริง เป็นการกําหนดความรับรองในช่วงเวลา

วิธีการ FDABridge ให้บริการการปลดทางได้เรียบร้อย

FDABridge รับรองว่าเงื่อนไขการกํากับการจัดทําการรับอนุญาตการนําเข้าอย่างเรียบร้อย การลงทะเบียนสถานที่ปัจจุบัน, การแต่งตั้งตัวแทนสหรัฐอเมริกาอย่างแม่นยํา และการจัดประเภทสินค้าที่ถูกต้อง มีอยู่ก่อนสินค้าของคุณจะถึงท่าเรือสหรัฐอเมริกา ผลิตภัณฑ์จากสถานที่ที่ลงทะเบียนอย่างถูกต้องที่มีประวัติความเป็นจริงที่สะอาด ทําให้สะอาดขึ้นเร็วขึ้นและต้องตรวจสอบน้อยกว่า ไปดู fdabridge.com เพื่อดูบริการทะเบียนของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือความต้องการในการปฏิบัติตามของคุณ

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →