FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
เครื่องสำอาง

รีวิวสารประกอบสําอางของ FDA: วิธีการที่คณะกรรมการ CIR ประเมินความปลอดภัย และมันหมายถึงอะไรสําหรับสินค้าของคุณ

การวิเคราะห์ส่วนประกอบของเครื่องสําอาง เป็นกลุ่มผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการสนับสนุนจากอุตสาหกรรมที่ประเมินความปลอดภัยของส่วนประกอบของเครื่องสําอาง การเข้าใจผลการค้นพบของ CIR ช่วยให้แบรนด์ต่างประเทศสร้างไฟล์หลักฐานความปลอดภัยที่สามารถป้องกันได้

ทีมงาน FDABridge6 ก.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

การตรวจสอบสารประกอบสําอาง (CIR) เป็นคณะผู้เชี่ยวชาญที่อิสระที่ได้รับการสนับสนุนจากอุตสาหกรรมที่ตรวจสอบและประเมินความปลอดภัยของสารประกอบที่ใช้ในสินค้าสําอาง สร้างขึ้นในปี 1976 โดยการสนับสนุนของคณะกรรมการสินค้าดูแลบุคคล (ก่อนหน้านี้เป็นสมาคมเครื่องสําอาง, เครื่องอาบน้ําและหอม) CIR ทํางานอิสระจากอุตสาหกรรมและจาก FDA แม้ว่า FDA จะร่วมเป็นสื่อที่ไม่เลือกตั้ง สําหรับแบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศที่สร้างไฟล์หลักฐานความปลอดภัยภายใต้ MoCRA การประเมิน CIR เป็นหนึ่งในแหล่งข้อมูลความปลอดภัยของสารสกัดที่มีอํานาจและได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางที่สุด การเข้าใจวิธีการประเมิน CIR ทํางานอย่างไร, สิ่งที่พวกเขาครอบคลุม และวิธีการใช้มันในเอกสารความปลอดภัยของคุณสามารถกระบวนการปฏิบัติตามได้อย่างสําคัญ

วิธีการตรวจสอบ CIR

คณะผู้เชี่ยวชาญ CIR ประกอบด้วยแพทย์ผิวหนัง, นักพิษศาสตร์, นักยาศาสตร์ และนักวิทยาศาสตร์อื่น ๆ ที่วิจัยข้อมูลความปลอดภัยที่พิมพ์และไม่พิมพ์เกี่ยวกับสารประกอบสําอาง การตรวจสอบเริ่มด้วยการระบุส่วนประกอบหรือกลุ่มส่วนประกอบเพื่อการประเมิน, ต่อมาด้วยการค้นหาวรรณคดีและการรวบรวมข้อมูลอย่างครบวงจร จากนั้นคณะกรรมการได้ประเมินข้อมูลผ่านจุดปลายหลายจุด รวมถึงสารพิษที่รุนแรงและยาวนาน,สารพิษในการบํารุงพันธุ์และการพัฒนา, genotoxicity, carcinogenicity, การจกและความรู้สึกของผิวหนัง, phototoxicity, และการดูด / การเจาะลึก และออกรายงานสุดท้ายด้วยหนึ่งในข้อสรุปหลายข้อ: ปลอดภัยตามที่ใช้ ปลอดภัยตามที่ใช้ (กําหนดเงื่อนไข เช่น ขั้นต่ําการจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจดจ

รายงาน CIR ได้ตีพิมพ์ใน International Journal of Toxicology และเปิดให้บริการสาธารณะผ่านฐานข้อมูลออนไลน์ของ CIR รายงานแต่ละรายงานรวมถึงการตรวจสอบรายละเอียดของข้อมูลความปลอดภัยที่มีอยู่, การวิเคราะห์และเหตุผลของคณะกรรมการ และข้อสรุปความปลอดภัยสุดท้าย. ตั้งแต่ปี 2026 CIR ได้ตรวจสอบสารประกอบมากกว่า 1,200 องค์ประกอบ (ครอบคลุมชื่อสารประกอบมากกว่า 5,000 องค์ประกอบตัว) ทําให้เป็นฐานข้อมูลความปลอดภัยสารประกอบที่ครบวงจรที่สุดในโลก คณะกรรมการตรวจสอบสารประกอบใหม่อย่างต่อเนื่องเมื่อข้อมูลใหม่ได้ และการประเมินที่เก่าอายุจะปรับปรุงเพื่อสะท้อนวิทยาศาสตร์ปัจจุบัน

ผลการค้นพบของ CIR และหลักฐานความปลอดภัยของ MoCRA

ตาม MoCRA ผู้รับผิดชอบสินค้าเสริมผิว ต้องรักษาหลักฐานความปลอดภัยที่เหมาะสมสําหรับสินค้าและส่วนประกอบแต่ละชนิด "หลักฐานที่เหมาะสม" หมายถึงการทดสอบ, การศึกษา หรือหลักฐานอื่นๆ ที่พิจารณาให้แก่ผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการฝึกอบรมทางวิทยาศาสตร์ ว่าเพียงพอเพื่อรองรับความมั่นใจที่สมควรว่าสินค้านั้นปลอดภัย การประเมิน CIR ส่งผลตรงต่อความต้องการนี้ การพบว่าสาระส่วนหนึ่ง "ปลอดภัยในตอนที่ใช้" หรือ "ปลอดภัยในตอนที่ผ่านการรับรอง" ให้การประเมินผู้เชี่ยวชาญที่มีอํานาจ ซึ่งสามารถเป็นส่วนสําคัญของแฟ้มหลักฐานความปลอดภัยของสาระส่วนหนึ่ง FDA ยอมรับการประเมิน CIR และในประวัติศาสตร์เคยเชื่อมโยงกับการพบของ CIR ในการประเมินความปลอดภัยของส่วนประกอบเครื่องสําอาง

แต่การประเมิน CIR เฉพาะตัวอาจไม่เป็นหลักฐานความปลอดภัยครบครันสําหรับสินค้าเสร็จ CIR ประเมินสารประกอบแต่ละส่วน ไม่ใช่สารประกอบที่สําเร็จรูป การปฏิสัมพันธ์ระหว่างสารประกอบ, ความประมวลเฉพาะที่ใช้, ประเภทสินค้า (ปล่อยไป vs. การระบายน้ํา) และประชากรที่ต้องการใช้ (ผู้ใหญ่ vs. เด็ก, กรุงเทพฯ vs. แผ่นตา) ทั้งหมดมีผลกระทบต่อโปรแกรมความปลอดภัยของสินค้าเสร็จ การค้นพบของ CIR ว่าสาระส่วนหนึ่งปลอดภัยในปริมาณสูงถึง 5 เปอร์เซ็นต์ ไม่ได้พิสูจน์ความปลอดภัยของสินค้าที่ใช้สาระส่วนหนึ่งใน 10 เปอร์เซ็นต์ หรือสินค้าที่รวมสาระส่วนหนึ่งกับสารกิจกรรมอื่น ๆ ที่อาจมีผลประสานงาน

สารส่วนที่ CIR ไม่ตรวจสอบ

ไม่ทั้งหมดของสารประกอบสําอางได้รับการตรวจสอบโดย CIR สาระส่วนประกอบใหม่ สาระส่วนประกอบที่ใช้หลัก ๆ ในตลาดนอกสหรัฐอเมริกา และสาระส่วนประกอบที่เข้าตลาดหลังจากรอบการตรวจสอบ CIR ล่าสุด อาจขาดการประเมิน CIR สําหรับสารประกอบเหล่านี้ ผู้รับผิดชอบต้องพึ่งพากันจากแหล่งข้อมูลความปลอดภัยอื่นๆ รวมถึงการศึกษาทางสารพิษ, วารสารที่พิมพ์, GRAS หรือการประเมินความปลอดภัยของสารประกอบอาหาร (เมื่อสารเดียวกันถูกใช้ในอาหาร), การประเมินจากองค์กรนานาชาติ เช่น คณะกรรมการวิทยาศาสตร์แห่งสหภาพยุโรปเพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค (SCCS) และข้อมูลการทดสอบความปลอดภัยของผู้ผลิตเอง แบรนด์ต่างประเทศที่ใช้สารประกอบที่ไม่มีการประเมิน CIR ควรเตรียมการจัดทําแฟ้มหลักฐานความปลอดภัยที่กว้างขวางจากแหล่งทางเลือกเหล่านี้

วิธีการ FDABridge สนับสนุนการปฏิบัติตามความปลอดภัยของสารประกอบ

FDABridge ให้บริการการลงทะเบียนสถานที่ MoCRA และการจัดอันดับสินค้าสําหรับแบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศ เพื่อให้แน่ใจว่าการจัดทําการกําหนดการพื้นฐานมีอยู่ในที่. ทีมของเราสามารถให้คําปรึกษาเกี่ยวกับความต้องการของเอกสารเพื่อหลักฐานความปลอดภัย และช่วยให้คุณเข้าใจว่า สาระส่วนของคุณมีการประเมิน CIR ที่มีอยู่ และที่อาจต้องการข้อมูลความปลอดภัยเพิ่มเติม ไปดู fdabridge.com/cosmetics เพื่อดูบริการเครื่องสําอางของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือความต้องการการปฏิบัติตาม MoCRA ของคุณ

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือเรื่อง MoCRA หรือไม่?

ดูบริการเครื่องสำอางของเราสำหรับการลงทะเบียนสถานประกอบการ การลงรายการผลิตภัณฑ์ และการตรวจสอบฉลาก

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

เครื่องสำอาง

การลงทะเบียนสถานที่เครื่องสําอางของ MoCRA สิ่ง ที่ เปลี่ยนแปลง ใน กฎ การ ปรับปรุง การ กําหนด ของ สรรพภัณฑ์ สวย

7 เม.ย. 2569

การลงทะเบียนสถานที่เครื่องสําอางของ MoCRA ได้นําไปสู่การแจ้งความที่จําเป็นของ FDA สําหรับผู้ผลิตเครื่องสําอางต่างประเทศ นี่คือสิ่งที่กฎหมายต้องการ และใครถูกปกป้อง

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

สิ่ง ที่แบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศ ต้อง รู้เกี่ยวกับ MoCRA

13 มี.ค. 2569

รูปแบบสั้นของสิ่งที่แบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศควรจัดก่อนการลงทะเบียนสถานที่และการจัดรายการสินค้าภายใต้ MoCRA

อ่านเพิ่มเติม →
เครื่องสำอาง

เมื่อการจัดรายการของผลิตภัณฑ์เสริมผิวและการตรวจสอบตรา

11 มี.ค. 2569

ทําไมหลายๆแบรนด์ที่กําลังเติบโตถึงการประหยัดเวลา โดยการรีวิวตราในขณะเดียวกัน พวกเขาเตรียมรายการสินค้าสําหรับตลาดสหรัฐอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →