สินค้าดูแลผม แชมปู, เครื่องปรับแต่งผม, สีผม, สไตล์สินค้า, การรักษา, และยาผ่อนคลาย เป็นหนึ่งในหมวดเครื่องสําอางใหญ่ที่สุดที่นําเข้าในสหรัฐอเมริกา ผู้ผลิตต่างประเทศส่งออกสินค้าดูแลผมไปสหรัฐอเมริกา ต้องปฏิบัติตามข้อเรียกร้องการลงทะเบียนและรายการสินค้าของ MoCRA ผ่านมา และต้องปฏิบัติตามมาตรฐานการติดสัญลักษณ์ของสหรัฐอเมริกา ให้แน่ใจว่าส่วนประกอบและสารเสริมสีทั้งหมดได้รับอนุญาตให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา และอย่างสําคัญต้องเข้าใจสินค้าดูแลผมที่ FDA ประกาศเป็นเครื่องสําอางและที่ประกาศเป็นยา ขอบเขตการจัดอันดับในการดูแลผมนั้นยุ่งยากกว่าในประเภทเครื่องสําอางอื่นๆ และการผิดพลาดมันอาจทําให้มีหนังสือเตือน การยึดสินค้า และการยึดสินค้าเข้า
สินค้าดูแลผมอะไรคือเครื่องสําอาง และอะไรคือยา
ตามประเภทของ FDA สินค้าดูแลผมคือเครื่องสําอาง หากการใช้ของมันมีเป้าหมายในการทําความสะอาด, สวย, ส่งเสริมความน่าสนใจ, หรือเปลี่ยนผิว ซึ่งรวมถึงชัมพูส่วนใหญ่ เครื่องปรับแต่ง รวมถึงสินค้าสไตล์ (เจล สเปรย์ มอส) และสีผมที่เปลี่ยนสี แต่ถ้ายาดูแลผมกลายเป็นยา หรือยาสําอาง/ยาคู่ ถ้ามันอ้างว่ารักษา ป้องกัน หรือรักษาโรค หรือถ้ามันอ้างว่ามีอาการต่อโครงสร้างหรือการทํางานของร่างกาย ตัวอย่างที่พบกันมากที่สุดของผลิตภัณฑ์ดูแลผมที่จัดเป็นยา ได้แก่ แชมพูป้องกันผิวหนัง (ที่อ้างว่ารักษาผิวหนัง) ผลิตภัณฑ์ป้องกันการสูญเสียผม (ที่อ้างว่ากระตุ้นการเติบโตของผมหรือป้องกันการสูญเสียผม) และการรักษาผิวหนัง (ที่อ้างว่าฆ่าปรสิต)
แชมปูป้องกันผึ้งถูกควบคุมตามการประกาศยา OTC สําหรับผึ้ง (21 CFR ส่วน 358, ส่วนตอน H) ซึ่งกําหนดสารประกอบที่ได้รับการอนุมัติ (เช่น ซินคพีริธิโอเน่, ซัลเลนียมซัลฟิด, คาร์ลเน่ ทา, เคโตคอนาซอล, และซัลลิซิลิคแอซิด) และการประมวลที่อนุญาต สินค้าที่มีสารประกอบที่ทํางานเหล่านี้และประกาศป้องกันการใช้ยาควายต้องมีแผ่นสาระสาระยา, ต้องลงทะเบียนเป็นสาระยา และต้องปฏิบัติตามกฎหมายเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่ใช้ แชมพูที่มีซินคพิริธิโอเน่ แต่ไม่ระบุการป้องกันกระเทียมเป็นเครื่องสําอาง สินค้าเดียวกันที่มีการอ้างว่าเป็นยาป้องกันกระเทียม ผู้ผลิตต่างประเทศต้องสอดคล้องการอ้างอิงสินค้าของพวกเขากับการจัดอันดับตามกฎหมายที่ต้องการ
กฎหมายเกี่ยวกับสีผมและระเบียบเกี่ยวกับถ่านหิน
สีผมมีตําแหน่งการกํากับพิเศษตามกฎหมาย FD&C หมวด 601 (a) ของกฎหมาย FD&C มีการยกเว้นพิเศษสําหรับสีผมคาร์บอนทา ยกเว้นว่าสินค้ามีคําเตือนที่กําหนดไว้และคําแนะนําในการทดสอบที่ผูกผนัง และสินค้าไม่ได้ถูกกําหนดสําหรับการใช้บนบวรหรือสายตา การยกเว้นนี้หมายความว่าสารประกอบสีสีผมถ่านหินไม่ได้รับการรับรองสารประกอบสีสีที่ใช้กับสีสําอางอื่นๆ แต่การยกเว้นนี้ไม่ได้กว้างถึงส่วนประกอบของสีผมทั้งหมด เพียงส่วนประกอบจากถ่านหินหรือสารอนุพันธ์ของมันเท่านั้น สารส่วนประกอบของสีผมที่ไม่ใช้น้ําตาลต้องตรงกับความต้องการของสารประกอบสีมาตรฐาน ผู้ผลิตสีผมต่างประเทศต้องตรวจสอบว่า สีสีทุกชนิดในสูตรของพวกมัน จะอยู่ในระยะการยกเว้นจากการใช้คาร์บอนทาร์ (ด้วยการใส่เครื่องหมายอย่างระมัดระวัง) หรือเป็นสารเสริมสีที่ได้รับอนุญาตจาก FDA
ความเป็นห่วงเกี่ยวกับการรักษา formaldehyde และ keratin
การแก้ไขผมและการรักษาเคราติน เป็นส่วนสําคัญของกิจกรรมบังคับการของ FDA การรักษาเคราตินบางส่วนที่นํามาตลาดเป็น " ไม่มีฟอร์มาลเดฮิด " ได้พบว่ามีสารประกอบฟอร์มาลเดฮิด หรือสารประกอบฟอร์มาลเดฮิดที่ปล่อยในระดับที่ทําให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพ รวมถึงการจมเหมือตา, อาการทางเดินหายใจ และปฏิกิริยาอัลเลจิก FDA มองว่าฟอร์มาลเดฮิดในเครื่องสําอางเป็นปัญหาความปลอดภัย และได้ออกเตือนความปลอดภัยหลายครั้งเกี่ยวกับการบ่อบ่อบ่อบราซิลและสินค้ารักษาเคราตินที่คล้ายกัน ผู้ผลิตต่างประเทศของผลิตภัณฑ์ในการแก้ไขผมหรือการรักษาเคราติน ควรทดสอบการจัดสูตรของพวกเขาเพื่อหาสาระฟอร์มาลเดฮิด, ให้แน่ใจว่ามีการติดสัญลักษณ์ส่วนประกอบอย่างแม่นยํา, และรวมเตือนที่เหมาะสมหากผลิตภัณฑ์ปล่อยฟอร์มาลเดฮิดระหว่างการใช้.
ความต้องการในการติดสัญลักษณ์สําหรับผลิตภัณฑ์ดูแลผม
แผ่นของผลิตภัณฑ์ดูแลผมต้องตรงกับความต้องการการติดสัญลักษณ์เครื่องสําอางแบบตามมาตรฐานตาม 21 CFR ส่วน 701: รายการส่วนประกอบตามลําดับที่ลดลงของความเป็นหลัก เนื้อหาเน็ตในหน่วยงานประจําและเมตรของสหรัฐอเมริกา ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิตหรือผู้จําหน่าย และตัวตนของสินค้าบนแผ่นแสดงหลัก สําหรับสีผม ต้องมีคําเตือนการใช้ถ่านหิน และคําแนะนําในการทดสอบที่ผูกผนังบนเล็บ สําหรับผลิตภัณฑ์ที่มีสารประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประสาทประประประประประประประประประประประสาท การประกาศอัลเลอร์เจนไม่จําเป็นสําหรับเครื่องสําอางในแบบเดียวกันกับสิ่งที่พวกเขาทําสําหรับสินค้าอาหาร แต่ผู้ผลิตควรทราบว่าส่วนประกอบที่มาจากอัลเลอร์เจนอาหารหลัก (เช่นโปรตีนเมล็ดหอม, โปรตีนนมหรือส่วนประกอบจากโซ่) อาจทําให้ผู้บริโภคปฏิกิริยา และการใส่เครื่องหมายโปร่งใสเป็นฝึกปฏิบัติที่ดีที่สุดด้านความปลอดภัยและมาตรการลดความผิดชอบ
วิธีการ FDABridge ช่วยผู้ผลิตดูแลผม
FDABridge ให้บริการการลงทะเบียนสถานที่ MoCRA และรายการสินค้าสําหรับผู้ผลิตดูแลผมต่างประเทศ เราช่วยให้คุณจัดอันดับสินค้าแต่ละอย่างได้ถูกต้อง เครื่องสําอาง, ยาหรือยุธยา, หรือทั้งคู่ และทําให้การจัดส่งของ FDA ของคุณตรงกับสินค้าของคุณ ไปดู fdabridge.com/cosmetics เพื่อดูบริการเครื่องสําอางของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อหารือความเป็นจริงของสินค้าดูแลผมของคุณ
ต้องการความช่วยเหลือเรื่อง MoCRA หรือไม่?
ดูบริการเครื่องสำอางของเราสำหรับการลงทะเบียนสถานประกอบการ การลงรายการผลิตภัณฑ์ และการตรวจสอบฉลาก