FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ทั่วไป

การลอกทะเบียนของ FDA: วิธี การ ติด หมาย บริการทะเบียน ของ FDA ที่ มี ความ โทรหัน และ ป้องกันธุรกิจ ของ คุณ

ตลาดบริการทะเบียนของ FDA มีการโกงที่เป้าหมายผู้ผลิตต่างประเทศ นี่คือวิธีการระบุผู้ให้บริการโกง เอกสารเท็จจริง และการเรียกร้องค่าธรรมเนียมของรัฐบาลที่อ้วน

ทีมงาน FDABridge13 มิ.ย. 25692 นาทีในการอ่าน

การขายบริการทะเบียนของ FDA ที่ตั้งเป้าหมายให้กับผู้ผลิตต่างประเทศ มีการโกง การใช้วิธีการหลอกลวง และการโกงโดยตรง ผู้ผลิตต่างประเทศ โดยเฉพาะประเทศกําลังพัฒนา ที่กําลังเดินตามความต้องการของกฎหมายของสหรัฐอเมริกา ครั้งแรก เป็นเป้าหมายของบริษัทที่คิดค่าบริการที่เกินขั้นต่ําสําหรับบริการที่ใช้ค่าบริการส่วนหนึ่งของค่าบริการที่พวกเขาคิด, ที่สัญญา "การอนุมัติ FDA" สําหรับสินค้าที่ FDA ไม่อนุมัติ, ที่ออก "การรับรอง FDA" ที่เท็จจริงที่ไม่มีค่าทางกฎหมาย, หรือที่เพียงแค่รับค่าบริการและหายไป. ความเสียหายจากการโกงเหล่านี้เกินความเสียหายทางการเงิน ผู้ผลิตที่เชื่อว่าพวกเขาถูกลงทะเบียนเมื่อพวกเขาไม่ได้เผชิญหน้ากับการจับกุมการส่งสินค้า การปฏิเสธการนําเข้า และการเสียธุรกิจเมื่อพวกเขาค้นพบความจริง

ประเภทที่พบกันของการลอกทะเบียนของ FDA

การโกงที่เกิดขึ้นมากที่สุด คือการรับรองจาก FDA ผู้ ให้ บริการ โทรหัน ออก เอกสาร ที่ ดู เหมือน เป็น ราชการ พร้อม ล็อกโลโก้ ของ FDA เลขทะเบียน และ ธมพ์ ที่ หมาย ว่า จะ ยืนยัน ว่า อุปกรณ์ หรือ สินค้า มี "การ ยืนยัน ของ FDA" หรือ "การ ยืนยัน ของ FDA" การลงทะเบียนสถานที่อาหารทาง FDA ที่ถูกกฎหมาย จะทําให้มีเลขทะเบียนที่สามารถดูได้ในระบบของ FDA ไม่ใช่หนังสือรับรองทางกายภาพ อีกการโกงที่เกิดขึ้นทั่วไปคือการจ่ายค่าบริการของรัฐบาลที่สูงขึ้น ผู้ให้บริการที่อ้างว่าการลงทะเบียนของ FDA ต้องจ่ายค่าบริการของรัฐบาล (การลงทะเบียนของสถานที่อาหารเป็นฟรี) และที่คิดค่าบริการเป็นร้อยหรือพันๆดอลลาร์สําหรับค่าบริการที่จดจํากัด

ผู้นําบริการอื่น ๆ ได้แก่ ผู้ให้บริการที่ทําการลงทะเบียน แต่ใส่ข้อมูลผิด (ชื่อสถานที่ผิด, ที่อยู่ผิด, ประเภทสินค้าผิด) ทําให้การลงทะเบียนไม่มีประโยชน์ เมื่อ FDA ต้องสื่อสารกับสถานที่จริง หรือเมื่อการลงทะเบียนตรวจสอบข้อมูลการส่ง ผู้ให้บริการบางส่วนจะจดทะเบียนผู้ผลิตในชื่อของผู้ให้บริการแทนชื่อทางกฎหมายของผู้ผลิต ซึ่งหมายความว่าผู้ผลิตไม่ได้จดทะเบียนของตนเอง และจะสูญเสียการเข้าถึงเมื่อความสัมพันธ์กับผู้ให้บริการสิ้นสุด และผู้ให้บริการบางคนคิดค่าบริการที่ไม่เคยทํา พวกเขาเก็บค่าบริการสําหรับการรับตัวเลข DUNS, บริการของเอเย่นต์สหรัฐ หรือการติดตามการต่อใหม่ แต่ไม่เคยปฏิบัติตาม

วิธีการตรวจสอบการลงทะเบียนทาง FDA ที่ถูกต้อง

FDA ให้บริการเครื่องมือสาธารณะที่ผู้ผลิตสามารถใช้เพื่อตรวจสอบสถานะการลงทะเบียนของพวกเขา สําหรับสถานที่อาหาร ระบบออนไลน์ของ FDA ให้สถานที่ที่ลงทะเบียนเข้าใช้บริการ และดูรายละเอียดการลงทะเบียน สําหรับสถานที่จัดหายาเสพติด, เว็บการจดทะเบียนปัจจุบันของสถานที่จัดหายาเสพติด (DECRS) เป็นฐานข้อมูลสาธารณะที่ใครก็ได้สามารถค้นหาสถานที่จัดหายาเสพติดที่ลงทะเบียนได้ สําหรับสถานประกอบอุปกรณ์ การจัดประกาศสาธารณะที่เหมือนกัน หากผู้ให้บริการอ้างว่าได้ทําการลงทะเบียนของคุณแล้ว คุณควรตรวจสอบการลงทะเบียนโดยตรวจสอบฐานข้อมูลของ FDA ที่เหมาะสม หรือติดต่อกับ FDA โดยตรง ผู้ให้บริการที่ถูกต้องจะให้ข้อมูลการเข้าสู่บัญชีของ FDA และจะแสดงการลงทะเบียนในระบบของ FDA ไม่ใช่แค่ให้บริการรับรอง PDF

สัญลักษณ์แดงที่แสดงให้เห็นผู้ให้บริการโกง

ป้ายเตือนหลายตัวควรเตือนผู้ผลิตให้ทราบถึงผู้ให้บริการทะเบียน FDA ที่อาจโกง ผู้ให้บริการใด ๆ ที่อ้างว่าได้รับการ "อนุมัติจาก FDA" สําหรับอาหาร เครื่องสําอาง หรือผลิตภัณฑ์ยา OTC (FDA ไม่อนุมัติประเภทสินค้าเหล่านี้ มันจดทะเบียนอุปกรณ์และรายการสินค้า). ผู้ให้บริการใดที่คิดค่าบริการ "ภาครัฐ" สําหรับการลงทะเบียนสถานที่จัดสรรอาหาร (ไม่มีค่าบริการภาครัฐ) ผู้ให้บริการใด ๆ ที่ออกหนังสือรับรองหรือตราทางกายภาพและเรียกว่า "หนังสือรับรองของ FDA" (FDA ไม่ออกหนังสือรับรองดังกล่าว) ผู้ให้บริการใดๆ ที่ไม่ให้คุณเข้าถึงบัญชีของ FDA ของคุณเอง ผู้ให้บริการใดที่คิดค่าใช้จ่ายเกินระดับตลาดอย่างมาก โดยไม่อธิบายว่าบริการเพิ่มเติมใดที่ชี้แจงค่าธรรมเนียม ผู้ให้บริการใดที่ทําการลงทะเบียนภายในวันและบอกว่าไม่มีข้อมูลจากผู้ผลิต (การลงทะเบียนที่ถูกต้องต้องต้องมีข้อมูลสถานที่, ประเภทสินค้า และข้อมูล DUNS ที่แม่นยํา)

การลงทะเบียนทาง FDA อย่างถูกต้อง

ผู้ให้บริการทะเบียนทาง FDA ที่มีสิทธิ์ จะถามคําถามรายละเอียดเกี่ยวกับสถานที่ของคุณ, ผลิตภัณฑ์ของคุณ, และสถานะการควบคุมที่มีอยู่ ก่อนที่จะนําราคามา พวกเขาอธิบายว่าการจัดทําเอกสารอะไรจําเป็น และไม่จําเป็น พวกเขาให้บริการราคาโปร่งใส โดยไม่มีค่าธรรมเนียมที่ซ่อน พวกเขาทําการลงทะเบียนในระบบของ FDA และให้คุณเข้ารับการตรวจสอบการทําการ พวกเขาเป็นเจ้าหน้าที่ของสหรัฐอเมริกา (ถ้ามี) และมีอยู่จริงในช่วงเวลาทํางานของสหรัฐอเมริกาเพื่อรับการสื่อสารจาก FDA พวกเขาติดตามกําหนดเวลาในการต่ออายุ และแจ้งคุณก่อนหน้าที่หน้าเปิดหน้าต่างการต่ออายุ และพวกเขาบอกคุณอย่างตรงตรงไปตรงมา เมื่อการฟิลิ้งที่ชัดเจน ไม่จําเป็นสําหรับสถานการณ์ของคุณ แทนที่จะขายบริการที่ไม่จําเป็น

วิธีที่ FDABridge ป้องกันลูกค้าจากความเสี่ยงเหล่านี้

FDABridge ทํางานด้วยความโปร่งใสอย่างเต็มที่ เราทําการลงทะเบียนในระบบของ FDA ของตัวเอง ให้ลูกค้าตรวจสอบการส่งข้อมูลของพวกเขา จ่ายค่าประจําการที่เผยแพร่โดยไม่มีค่าธรรมเนียมที่ซ่อน และเป็นตัวแทนของสหรัฐอเมริกาที่ตอบสนองต่อสื่อสารของ FDA ในช่วงเวลาทํางานของสหรัฐอเมริกา เราไม่เคยออกใบรับรองเท็จ ไม่เคยอ้างว่า FDA 'อนุมัติ' สิ่งอํานวยความสะดวกหรือสินค้า และไม่เคยคิดค่าใช้จ่ายจากรัฐบาลที่ไม่มี ไปดู fdabridge.com เพื่อดูบริการและราคาของเรา หรือ fdabridge.com/contact เพื่อคุยกับทีมงานของเรา

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือในการเลือกบริการหรือไม่?

เปรียบเทียบตัวเลือกหลักและเลือกขั้นตอนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ทั่วไป

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 เม.ย. 2569

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 มี.ค. 2569

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

อ่านเพิ่มเติม →
ทั่วไป

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 พ.ค. 2569

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

อ่านเพิ่มเติม →