การจดทะเบียนสถานที่เครื่องสําอางของ MoCRA เป็นครั้งแรกที่สําคัญ กําลังเริ่มต้น ผู้ผลิตและผู้ประกอบการส่วนใหญ่ได้ทําการลงทะเบียนอย่างบังคับใช้ในปี 2024 ซึ่งหมายความว่าวันที่ต่ออายุสองปีของพวกเขาจะตกในปี 2026 ระยะเวลานี้เข้าใจผิดง่าย เพราะการจดทะเบียนเครื่องสําอางไม่ได้ตามตลาดทั่วไป 1 ตุลาคม ถึง 31 ธันวาคม ที่ใช้ในการต่ออายุสถานที่อาหาร หรือการจดทะเบียนสถานที่ขายยาประจําปี ตามมาตรา 607 (( (a) ((2) ของกฎหมายอาหาร ยาและเครื่องสําอางของรัฐสหรัฐฯ หน่วยงานสําอางที่คุ้มครองจะต่ออายุทุกสองปี ตั้งแต่วันลงทะเบียนครั้งแรกของตนเอง ดังนั้นสถานศูนย์ที่ลงทะเบียนครั้งแรกในวันที่ 20 กุมภาพันธ์ 2024 จะมีวันที่ต่ออายุถึง 20 กุมภาพันธ์ 2026 โรงงานอื่นที่ลงทะเบียนครั้งแรกในเดือนมิถุนายน มีกําหนดเวลาที่แตกต่างกัน ทุกบันทึกต้องจัดการตามปฏิทินของตัวเอง
โคสเมติกส์ ไดเร็ต แสดงสถานะการลงทะเบียนและวันที่ต่ออายุ
ในเดือนกุมภาพันธ์ 2026 FDA ปรับปรุง Cosmetics Direct และวัสดุรองรับของมันสําหรับการต่ออายุสองปี หน้าแรกของการลงทะเบียนของอุปกรณ์เครื่องสําอางตอนนี้แสดงสนามสถานะลงทะเบียนและวันการซ่อมแซม FDA ยังส่งข้อเตือนอัตโนมัติก่อนวันที่ต่ออายุไปยังผู้ติดต่อที่เกี่ยวข้องกับการลงทะเบียน ซึ่งอาจรวมถึงผู้ติดต่อสถานที่, ผู้ติดต่อบัญชี FDA Direct, ตัวแทนสหรัฐอเมริกา, ผู้ติดต่อเพิ่มเติม และผู้ส่งเอกสาร การเตือนเหล่านี้เป็นประโยชน์ แต่ไม่ควรเป็นการควบคุมของบริษัท ข้อมูลการติดต่อเปลี่ยนไป ข้อความก็ถูกกรอง และความรับผิดชอบสามารถเคลื่อนไหวระหว่างแบรนด์ ผู้ผลิตสัญญา ผู้ปรึกษา และเจ้าหน้าที่สหรัฐฯ การควบคุมภายในที่มีอํานาจ ควรเป็นปฏิทินการควบคุมที่เชื่อมโยงกับบันทึกของ FDA และมีการตรวจสอบก่อนวันที่มีการขยายตัวที่แสดง
ผู้รับผิดชอบการลงทะเบียนและการต่ออายุสถานที่
ทุกคนที่มีบริหารงานในอุตสาหกรรมที่ประกอบด้วยการผลิตหรือแปรรูปสินค้าเสริมสําอางเพื่อการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา ต้องลงทะเบียนอุตสาหกรรมที่คุ้มครองแต่ละครั้ง เว้นแต่จะมีการยกเว้น ข้อตกลงนี้ถูกผูกพันกับสถานที่ผลิตหรือแปรรูปทางกายภาพ ไม่ใช่แค่เครื่องหมาย สําหรับผู้ผลิตที่ได้รับสัญญา การลงทะเบียนสามารถนําเสนอโดยผู้ผลิตที่ได้รับสัญญา หรือโดยผู้รับผิดชอบซึ่งผลิตภัณฑ์ของเขาถูกผลิตหรือแปรรูปในนั้น ความยืดหยุ่นนั้นไม่ทําให้ต้องมีเจ้าของอย่างชัดเจน พรรคควรตกลงว่าใครควบคุมการส่งของ FDA ใครถือบันทึกการส่งของใคร ได้รับข้อเตือน และใครจะต่ออายุหรือปรับปรุงการลงทะเบียน แบรนด์ไม่ควรคิดว่าผู้ผลิตสัญญาของเขาถูกต่ออายุ เพียงเพราะ FEI ยังคงเห็นได้ในเอกสารเก่า
สถานที่ต่างประเทศต้องทําให้ความสัมพันธ์กับเจ้าหน้าที่ของอเมริกา มีกิจกรรม
การลงทะเบียนสถานที่ประกอบเครื่องสําอางต่างประเทศมีตัวแทนจากสหรัฐอเมริกาที่ตั้งอยู่ในสหรัฐอเมริกา เจ้าหน้าที่สหรัฐฯ เป็นสายการสื่อสารระหว่าง FDA และสถานที่ต่างประเทศ และข้อมูลของเจ้าหน้าที่เป็นส่วนหนึ่งของบันทึกการลงทะเบียน ก่อนที่จะต่ออายุ หน่วยงานควรยืนยันว่าเจ้าหน้าที่ยังได้รับการแต่งตั้ง ข้อมูลติดต่อนั้นเป็นปัจจุบัน และเจ้าหน้าที่พร้อมที่จะตอบสนองต่อการสื่อสารของ FDA ถ้าความสัมพันธ์สิ้นสุด หรือข้อมูลเปลี่ยนไป การบันทึกไม่ควรจะซ้อนใหม่เหมือนไม่มีอะไรเกิดขึ้น หน่วยงานควรประสานงานการเปลี่ยนแปลงและแจ้งการต่ออายุหรือปรับปรุงที่ถูกต้อง การให้คําเตือนหรือคําถามของ FDA ไปยังผู้แทนที่ไม่ทํางาน สามารถเปลี่ยนปัญหาการจัดกรอกที่สามารถจัดการได้เป็นปัญหาการเข้าสู่ตลาดที่สามารถหลีกเลี่ยงได้
FEI ยังคงเป็นตัวประชากรที่ต้องการ
FDA มีเจตนาที่จะใช้ตัวประกาศสถาปนาของ FDA หรือ FEI เป็นหมายเลขทะเบียนสถาปนาที่จําเป็นสําหรับสถาปนาเครื่องสําอาง เจ้าของหรือผู้ประกอบการควรได้รับหรือยืนยัน FEI ก่อนเตรียมการส่งของอุปกรณ์ และควรต้องแน่ใจว่าชื่อทางกฎหมายและที่อยู่ทางกายภาพที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์นั้นถูกต้อง FEI จะระบุสถานที่ มันไม่ใช่หลักฐานที่ว่าการลงทะเบียนของ MoCRA กําลังมีประสิทธิภาพในปัจจุบัน และมันไม่ใช่เลขการอนุมัติสินค้า บริษัทที่บริหารโรงงานหลายโรงงาน ต้องเก็บสถานที่ที่ละที่แยกกัน การใช้ FEI สําหรับสํานักงานใหญ่ บริษัทการค้า หรือโรงงานใกล้เคียงแทนผู้ผลิตจริง สร้างความผิดตรงของตัวตนที่สามารถส่งผลต่อการลงทะเบียนและรายการสินค้าที่เกี่ยวข้องกับมัน
เลือกประเภทการต่ออายุที่ถูกต้อง
โคสเมติกส์ ดิเรกต์ ให้บริการเลือกการส่งตัวใหม่สองปี โดยใช้ฉบับล่าสุดของบันทึกการจัดสรรสินค้าแบบโครงสร้าง การลงทะเบียนของสินค้าเครื่องสําอาง - การทําการใหม่ครั้งสองปี จะใช้เวลาที่การลงทะเบียนจะมีการต่ออายุพร้อมกับการเปลี่ยนแปลง การลงทะเบียนของเครื่องสําอาง - การต่ออายุแบบสั้น สามารถทําได้เมื่อไม่มีการปรับปรุงการลงทะเบียนตั้งแต่การลงทะเบียนของเครื่องสําอางล่าสุด การเลือกเส้นทางที่ลดสั้นเป็นการรับรองว่า ไม่มีการเปลี่ยนแปลง มันควรจะตามการเปรียบเทียบจริงของชื่อทางกฎหมายปัจจุบัน ที่อยู่ข้อมูลของบริษัทแม่ ติดต่อสถานที่บริการ, ตัวแทนสหรัฐอเมริกา, ประเภทสินค้า และสนามอื่นๆที่ต้องการกับบันทึกที่รับรองล่าสุด ความสะดวกสบายไม่ใช่เหตุผลที่เหมาะสมที่จะใช้ตัวเลือกที่ลดสั้นเมื่อความจริงเปลี่ยน
อย่ารอการต่ออายุเพื่อแจ้งความเปลี่ยนแปลง
การต่ออายุรอบสองปี ไม่ได้แทนการปรับปรุง ผู้ที่ต้องลงทะเบียนต้องปรับปรุงการลงทะเบียนสถานที่ภายใน 60 วันหลังจากมีการเปลี่ยนแปลงข้อมูลการลงทะเบียนที่ต้องการ นั่นรวมถึงการเปลี่ยนแปลงที่ทําให้การยกเลิก หากสถานที่ย้ายไปเปลี่ยนชื่อทางกฎหมาย เปลี่ยนตัวแทนในสหรัฐอเมริกา เปลี่ยนรายละเอียดเจ้าของ หรือหยุดผลิตผลิตภัณฑ์สําอางเพื่อการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา บริษัทควรประเมินความจําเป็นในการปรับปรุงใน 60 วัน เมื่อมีการเปลี่ยนแปลง การรอวันที่ต่ออายุ 2 ปี อาจทําให้ FDA มีบันทึกไม่ถูกต้องเป็นเวลาหลายเดือน กระบวนการปฏิบัติตามอย่างเข้มแข็ง พิจารณาการปรับปรุงที่เนื่องจากเหตุการณ์และการต่ออายุที่เนื่องจากปฏิทินเป็นการควบคุมที่แยกแยกกัน
การต่ออายุสถานศูนย์และการจัดอันดับสินค้า เป็นหน้าที่ที่แตกต่างกัน
MoCRA ได้สร้างการลงทะเบียนสถานที่และรายการสินค้าเครื่องสําอาง แต่หน้าที่นั้นเป็นของผู้กระทําการต่าง ๆ และดําเนินการตามตารางเวลาต่าง ๆ เจ้าของอุปกรณ์หรือผู้ประกอบการจัดการการลงทะเบียนอุปกรณ์ ผู้รับผิดชอบ ผู้ผลิต, แพ็คเกจ, หรือผู้จําหน่ายที่ชื่อของเขาปรากฏบนตราเครื่องสําอางต้องรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่ตลาดและให้การอัพเดททุกปี ข้อมูลรายการสินค้ารวมถึงสถานที่ที่ผลิตหรือแปรรูปสินค้าและสารประกอบของสินค้า การปรับปรุงโรงงานไม่ได้ทําให้การประกาศสินค้าทุกรายการใหม่ และการปรับปรุงรายการสินค้าไม่ได้ทําให้สถานที่ใหม่ การตรวจสอบพอร์ตฟอล์โฟลล์อย่างครบถ้วนต้องทําให้ทั้งสองฝ่ายเข้ากัน เพื่อให้สินค้าที่มีประสิทธิภาพแสดงถึงบันทึกสถาบันที่มีประสิทธิภาพ และแม่นยํา
การปรับปรุงรายการสินค้าประจําปีต้องมีโครงการควบคุม
ผู้รับผิดชอบต้องให้ข้อมูลการอัพเดทของรายการผลิตภัณฑ์สําอางทุกปี รวมถึงการอัพเดทเมื่อสินค้าถูกหยุดใช้ FDA ให้วิธีการลดสั้นสําหรับรายการที่ไม่ได้เปลี่ยนแปลงตั้งแต่การส่งครั้งก่อนหน้านี้ สําหรับแบรนด์นานาชาติ ส่วนที่ยากลําบากคือ คลิกตัวเลือกการต่ออายุไม่ค่อยมาก มันควบคุมโครงการหลักฐาน ชื่อสินค้าในสหรัฐอเมริกา สูตรอาหาร รายการส่วนประกอบ ตัวประกันตัวของบุคคลที่รับผิดชอบ ฐานะของบุคคลที่รับผิดชอบ โรงงานผลิต การหยุดผลิต และการเปิดตัวใหม่ การเปลี่ยนแปลงสูตร การผลิตสัญญาใหม่ การซื้อขาย การเปลี่ยนเครื่องหมายส่วนตัว หรือการหยุดการทําสี อาจมีผลกระทบต่อบันทึก การตรวจสอบประจําปี ควรเปรียบเทียบข้อมูลกฎหมายกับสินค้าที่ขายจริงในสหรัฐอเมริกา ไม่ใช่กับรายการหลักโลกที่รวมถึงสินค้าที่ไม่เคยขายในสหรัฐอเมริกา
การยกเว้นสําหรับธุรกิจขนาดเล็กมีขั้นต่ํา
MoCRA ยกเว้นธุรกิจขนาดเล็กที่มีสิทธิพิเศษบางแห่งจากการลงทะเบียนสถานที่และการลงทะเบียนสินค้า โดยใช้ขั้นต่ําการขายตามกฎหมายที่ปรับแต่งตามอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการอัตราการ การยกเว้นนี้ไม่ได้สําหรับสถานที่หรือบุคคลที่รับผิดชอบที่เกี่ยวข้องกับประเภทสินค้าที่มีความเสี่ยงสูงที่กําหนดไว้, รวมถึงสินค้าที่ติดต่อกับผิวหนังหลอดตาของตาเป็นประจํา,สินค้าฉีด,สินค้าที่ตั้งเพื่อการใช้ภายใน, และสินค้าที่ตั้งเพื่อเปลี่ยนแปลงผิวหนังได้มากกว่า 24 ชั่วโมงเมื่อการถอดจากผู้บริโภคไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของการใช้ปกติ. การเชื่อมโยงของเครื่องยายังสามารถเปลี่ยนแปลงกรอบการลงทะเบียนและการลงทะเบียนที่ใช้ได้ บริษัทควรบันทึกการคํานวณทางการเงิน วิเคราะห์สินค้า สมาชิกที่พิจารณา และวันสรุปแทนที่จะตรวจสอบกรอบธุรกิจขนาดเล็กจากบุคลากรหรือสัญชาตญาณ
การลงทะเบียนไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และไม่มีค่าจ้าง
FDA ระบุว่าการลงทะเบียนและรายการสินค้าในสถานที่จัดทําเครื่องสําอาง ไม่เป็นโปรแกรมการอนุมัติหรือเครื่องมือโปรโมชั่น และ FDA ไม่ออกใบรับรองสําหรับการส่งสินค้าเหล่านี้ ยังไม่มีค่าธรรมเนียมของ FDA ในการส่งการลงทะเบียนสถานที่ MoCRA หรือรายการสินค้า ผู้ให้บริการสามารถคิดค่าใช้จ่ายสําหรับงานกฎหมาย, การสนับสนุนตัวแทนสหรัฐอเมริกา, การเตรียมข้อมูล, หรือการจัดการการส่งเสนอ, แต่มันไม่ควรถูกอธิบายว่าเป็นค่าจดทะเบียนของ FDA. แผนที่ขายเครื่องสําอาง เว็บไซต์ การนําเสนอของผู้จําหน่าย และรายการที่ตลาด ไม่ควรแสดงให้เห็นว่าเครื่องสําอางถูก FDA ยอมรับเพราะสถานที่ที่จดทะเบียนหรือสินค้าถูกประกาศ บันทึกแสดงถึงการปฏิบัติตามหน้าที่การฝากเอกสาร พวกเขาไม่ยืนยันว่า FDA ได้ตรวจสอบและอนุมัติผลิตภัณฑ์
เกิดอะไรขึ้นเมื่อการต่ออายุพลาด
การไม่ลงทะเบียนหรือส่งข้อมูลการลงทะเบียนตามมาตรา 607 เป็นการกระทําที่ห้ามตามกฎหมาย FD&C FDA ยังมีอํานาจที่จะยกเลิกการลงทะเบียนของสถานที่เมื่อมีเงื่อนไขที่ถูกกฎหมายที่มีความเสี่ยงต่อสุขภาพอย่างหนัก การต่ออายุที่พลาดไม่ได้ทําให้เกิดปัญหาด้านการทําความสะอาดทางการบริหาร มันสร้างความไม่แน่นอน ว่าการลงทะเบียนของอุปกรณ์นั้นมีประสิทธิภาพหรือไม่ และว่าสินค้าที่เชื่อมต่อกับอุปกรณ์นั้นสามารถดําเนินการผ่านโซ่จัดส่งของสหรัฐฯที่สอดคล้อง ผู้นําเข้า, ตลาด, ร้านค้าปลีก และผู้รับผิดชอบถามผู้ผลิตให้ทราบข้อมูลการลงทะเบียนที่เกิดขึ้น การตอบสนองที่ปลอดภัยที่สุดคือการป้องกัน ยืนยันวันที่ต่ออายุ การเตรียมการส่งข้อมูลที่ถูกต้อง การเก็บบันทึกการรับรอง และต่อมาปรับประกาศสินค้าที่เกี่ยวข้อง
รายการตรวจสอบการต่ออายุปี 2026
- เปิดบันทึกของโรงงาน Cosmetics Direct และยืนยันสถานะการลงทะเบียนและวันการซ่อมแซมที่ FDA แสดง
- ยืนยัน FEI ชื่อสถานที่ทางกฎหมาย ที่อยู่ทางกายภาพ เจ้าของหรือผู้ประกอบการ ข้อมูลบริษัทแม่ ติดต่อ ผู้แทนสหรัฐอเมริกา และประเภทสินค้าเครื่องสําอาง
- เปรียบเทียบข้อเท็จจริงที่เกิดขึ้นกับการเสนอที่ได้รับการยอมรับล่าสุด และเลือกการต่ออายุแบบเต็มทุกสองปี เมื่อมีการเปลี่ยนแปลง หรือการต่ออายุที่ลดสั้นเมื่อไม่มีการเปลี่ยนแปลง
- ปรับไขที่ช้าไปแทนที่จะนําข้อมูลที่ไม่ถูกต้องไปสู่รอบการต่ออายุอีกรอบ
- กําหนดการที่ได้รับการรับรองจาก FDA, วันที่, เจ้าของบัญชี, และบันทึกการตรวจสอบที่สนับสนุนในไฟล์ความเป็นจริงของสถานที่
- สอดคล้องรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางของสหรัฐฯแต่ละครั้ง โดยแยกกันและชําระการปรับปรุงหรือหยุดการใช้รายปีที่ต้องการ
วิธีการ FDABridge จัดการต่ออายุ MoCRA
FDABridge สนับสนุนผู้ผลิตเครื่องสําอางต่างประเทศและผู้รับผิดชอบที่มีการยืนยัน FEI, การประสานงานของผู้แทนสหรัฐอเมริกา, การลงทะเบียนสถานที่ MoCRA และการต่ออายุรอบสองปี, การลงทะเบียนสินค้าเครื่องสําอาง, การปรับปรุงสินค้ารายปี, การตรวจสอบตราและการปฏิบัติตามเหตุการณ์ที่ไม่ดีต่อเนื่อง. เราตรวจสอบบันทึกก่อนเลือกประเภทการต่ออายุ และเก็บข้อตกลงของอุปกรณ์และสินค้าแยกกัน เพื่อการทําการทําการทําการชําระรายงานที่สําเร็จแล้วจะไม่ปิดบังกําหนดเวลาที่พลาดอีกครั้ง ข้อมูลการต่ออายุของ FDA ในปัจจุบัน https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products, และแนวทางการลงทะเบียนและลงทะเบียนที่ระบุได้อย่างละเอียด https://www.fda.gov/media/170732/download. เพื่อตรวจสอบการต่ออายุหรือสินค้าสินค้าปี 2026 https://fdabridge.com/contact.
ต้องการความช่วยเหลือเรื่อง MoCRA หรือไม่?
ดูบริการเครื่องสำอางของเราสำหรับการลงทะเบียนสถานประกอบการ การลงรายการผลิตภัณฑ์ และการตรวจสอบฉลาก