Jinsi Mwongozo wa FDA wa 2018 juu ya Usajili wa Vituo vya Chakula Ulivyoelezea Kutolewa kwa Shamba

Mnamo 2018, FDA ilitoa hati ya mwongozo ya mwisho yenye jina 'Maswali na Majibu Kuhusu Usajili wa Kituo cha Chakula' kawaida huitwa Mwongozo wa Maswali na Majibu ya Usajili wa Kituo cha Chakula. Mwongozo huu ulitolewa ili kufafanua ni nani lazima aandike kituo chao cha chakula chini ya sheria ya FSMA ya Udhibiti wa Kuzuia kwa Chakula cha Binadamu, na kwa umakini maalum juu ya kutolewa kwa mali za kilimo na mpaka kati ya shughuli zilizoondolewa na zisizoondolewa. Kwa watengenezaji wa kigeni, ufafanuzi wa hati hiyo ni muhimu moja kwa moja: wanafafanua vikundi vinavyofanya lazima ya usajili na vikundi ambavyo vimeondolewa wazi.

Msaada wa kilimo na kwa nini ni muhimu kwa watengenezaji

FSMA inatoa lishe kwa mashamba kutoka kwa mahitaji ya usajili wa vifaa vya chakula wakati wanajihusisha na shughuli za uzalishaji wa msingi kukuza mazao, kuzalisha mifugo, kuvuna, na shughuli fulani baada ya kuvuna. Msaada huo unafanyika kwa sababu mashamba yanaongozwa na sheria tofauti ya FSMA (Sheria ya Usalama wa Bidhaa) na kwa sababu kulazimisha kila shamba kujiandikisha kungetokeza mzigo mkubwa wa kiutawala. Hata hivyo, msamaha una mipaka iliyowekwa. Shamba ambalo huanza kutengeneza chakula kupika, kutengeneza, na kugeuza bidhaa za kilimo kuwa bidhaa za kutengeneza linaweza kuingia katika eneo la "kiwanda cha aina ya kilimo cha aina ya mchanganyiko", ambacho kinahitaji usajili. Kwa kawaida, vifaa vya kufunga vilimo ambavyo vinafanyiza aina, ukubwa, au lebo huendelea kuwa chini ya msamaha wa kilimo. Kwa kawaida, kiwanda ambacho huchukua bidhaa za kilimo na kuzifanya ziwe bidhaa za kudumu, mchuzi, au vitu vilivyokusudiwa kula, havitendi hivyo.

Nini maana ya "kifaa cha aina ya kilimo cha mchanganyiko"

Kiwanda cha aina ya kilimo cha aina ya mifugo ni shughuli ambayo huendesha shughuli za kilimo (kulima, kuvuna) na shughuli zisizo za kilimo (kutengeneza, kutengeneza) katika eneo moja la kimwili. Mwongozo wa 2018 uliongeza ufafanuzi wa neno hili karibu na mwanzo wa hati ufafanuzi ambao haukuwa katika rasimu ya mwongozo ili shughuli ziweze kuamua kwa urahisi zaidi ikiwa zinashiriki katika jamii hii. Viwanda vya aina ya mifugo ya mifugo vinahitajika kujiandikisha na FDA. Jaribio muhimu ni ikiwa shughuli hiyo hufanya shughuli ambazo zinazidi ufafanuzi wa shamba. Ikiwa shamba la mzeituni linakua mzeituni na pia huzalisha mafuta ya mzeituni katika eneo moja, uzalishaji wa mafuta ya mzeituni ni shughuli isiyo ya kilimo, na shughuli nzima inaweza kuwa kilimo cha aina ya mchanganyiko ambayo lazima iandikishwe.

Msaada wa maduka ya chakula ya rejareja

Mwongozo wa 2018 pia uliongeza ufafanuzi wa "mtaa wa chakula cha ndani" katika hatua ambapo neno hilo linatumiwa kwa mara ya kwanza, na kuifanya iwe rahisi kwa wafanyabiashara kuamua ikiwa wanastahili kutolewa. Viwanda vya chakula cha ndani maduka ya chakula, mikahawa, na biashara kama hizo ambazo zinauza chakula moja kwa moja kwa watumiaji wa mwisho kwa ujumla ni huru kutoka usajili. Mkataba wa kuondoa matumizi ya chakula unatumika wakati sehemu kubwa ya mauzo ya chakula ya kituo hicho yanafanywa moja kwa moja kwa watumiaji. Mtengenezaji wa kigeni ambaye huzalisha chakula na kukiuza kikamilifu kupitia njia za jumla kwa waagizaji wa Marekani hafai kwa ajili ya kutolewa kwa biashara ya rejareja ya chakula bila kujali maneno yanayotumiwa kuelezea biashara.

Maelezo kuhusu kuweka lebo kwenye bidhaa za kilimo zisizo za kikaboni

Moja ya ufafanuzi maalum katika mwongozo wa 2018 ilizungumzia ikiwa kuweka lebo kwenye bidhaa za kilimo zisizo za kikaboni (RACs) au kwenye masanduku yaliyo na RACs ni "utengenezaji au usindikaji" kwa madhumuni ya usajili. FDA ilithibitisha kuwa shughuli hii kutumia lebo moja kwa moja kwenye RAC au chombo chake bila kutengeneza bidhaa haitoi mahitaji ya usajili. Hii ni muhimu kwa wapakiaji wa kigeni ambao kuorodhesha na lebo bidhaa safi kwa ajili ya usafirishaji wa Marekani bila kufanya hatua yoyote ya usindikaji. Kuweka alama katika maana hii mdogo huweka shughuli ndani ya uzalishaji wa kilimo/ufungaji.

Ni nini kilichobadilika tangu 2018 na ni nini kinachobaki muhimu

Mwongozo wa 2018 haubadilishi mahitaji ya kisheria ya msingi ilielezea jinsi FDA inavyoyafasiri. Tafsiri hizo bado zinafaa. Tangu 2018, FDA imechapisha mwongozo wa ziada juu ya masuala ya ufafanuzi wa shamba la ziada ambayo hayakufumbuliwa kikamilifu katika hati ya 2018. Kwa watengenezaji wa kigeni ambao hawajui ikiwa shughuli zao zinahitaji usajili wa FDA, njia ya kuaminika zaidi ni kuelezea shughuli za operesheni kwa undani ni nini huja, ni hatua gani zinafanywa, ni nini kinachotoka na ramani shughuli hizo dhidi ya ufafanuzi wa FDA. FDABridge inaweza kufanya uchambuzi huu kama sehemu ya ushauri kabla ya usajili. Tembelea fdabridge.com/food-facility-registration au fdabridge.com/contact kuanza mazungumzo.