Înregistrarea instalațiilor alimentare FDA este obligatorie pentru fiecare instalație alimentară străină care produce, prelucrează, ambala sau deține alimente destinate consumului în SUA cu excepții limitate. Pentru producătorii care fac acest lucru pentru prima dată, procesul ridică întrebări practice la care nu este întotdeauna ușor de găsit răspunsuri clare. Iată întrebările pe care le auzim cel mai mult de la cei care înregistrează pentru prima dată.
Cine trebuie să se înregistreze?
Orice facilitate în afara Statelor Unite unde se fabrică, se prelucrează, se ambala sau se păstrează alimente pentru consum în Statele Unite trebuie să se înregistreze. Aceasta include fabrici, fabrici de prelucrare, fabrici de îmbuteliere, instalații de ambalare și depozitele, dacă produsele alimentare din depozit sunt destinate pieței SUA. Fermele care își desfășoară activitatea primară cultivarea culturilor, creșterea animalelor sunt exceptate. Restoranurile, magazinele de retail, navele de pescuit și instalațiile non-profit care furnizează direct alimente consumatorilor sunt, de asemenea, scutite. Dar o instalație care ambala produse agricole prime sau efectuează orice etapă de prelucrare chiar și prelucrarea minimă, cum ar fi sortarea, clasificarea sau etichetarea nu este o fermă și este, în general, necesară înregistrarea.
Înregistratul expiră?
- Da, am fost. Înregistrările în instalațiile alimentare FDA trebuie reînnoite între 1 octombrie și 31 decembrie în fiecare an evenimental (2024, 2026, 2028, etc.). O instalație care nu se reînnoieste în cadrul acestei ferestre este considerată neînregistrată. Nu există o perioadă de grație. Dacă nu vă dați în vedere fereastra de reînnoire, trebuie să vă reînregistrați, ceea ce generează un nou număr FEI și necesită notificarea importatorilor din SUA a modificării. Lipsa reînnoirii este una dintre cele mai frecvente defecte de conformitate între exportatorii străini de alimente și are consecințe imediate la granița SUA.
Ce este un agent american şi am nevoie de unul?
Da, un agent american este necesar pentru toate înregistrările de facilități alimentare străine. Agentul american este o persoană sau o companie cu o adresă fizică în Statele Unite care acceptă să primească comunicări FDA în numele instalației străine. Acestea includ notificările de inspecție, scrisorile de avertizare și cererile de informații. Agentul american nu poate fi poliţist. cutia. Numele și informațiile de contact ale agentului american sunt introduse ca parte a înregistrării FURLS și trebuie să fie actualizate. Dacă agentul tău american se schimbă, trebuie să actualizezi înregistrarea. FDABridge servește ca agent american pentru instalațiile alimentare străine și menține comunicarea cu FDA pe tot parcursul ciclului de viață al înregistrării.
De unde ştiu dacă am reuşit înregistrarea?
După o depunere de succes a FURLS, FDA atribuie un număr de identificator de stabilire a alimentelor (FEI) instalației. Acesta este identificatorul permanent al FDA pentru acea unitate înregistrată. Puteţi verifica starea înregistrării folosind instrumentul de căutare online al FDA. Unele servicii de înregistrare terțe emite propriile "certificate de înregistrare FDA" FDABridge emite un document de confirmare a înregistrării dar dovada juridic relevantă a înregistrării este numărul FEI atribuit de FDA și statutul activ al acelui FEI în baza de date publică a FDA.
Ce trebuie să am în loc înainte de expediere în SUA?
Înainte ca prima transportă de alimente să ajungă la un port de intrare din SUA, trebuie să aveți: o înregistrare activă a instalației alimentare FDA cu un număr FEI valabil, un agent american desemnat, un număr DUNS asociat cu adresa instalației dvs., o revizuire a etichetării (pentru a confirma că etichetele dvs. îndeplinesc cerințele FDA, inclusiv declarațiile privind alergenii, panourile de informații nutriționale și declarațiile privind conținutul net), și o notificare prealabilă pentru fiecare transport (requirată de FDA înainte de sosirea alimentelor în SUA). De asemenea, importatorii din SUA necesită, în mod obișnuit, dovada planului dumneavoastră de siguranță alimentară FSMA și pot efectua audite FSVP. FDABridge vă poate ajuta să pregătiți toate aceste elemente înainte de prima exportare.
Ce se întâmplă dacă trimit mâncare în SUA fără să mă înregistrez?
Alimentele provenite dintr-o instalație străină neînregistrată sunt supuse refuzului de admitere la granița SUA în conformitate cu Secțiunea 801 a Legii Federale privind produsele alimentare, medicamente și cosmetice. CBP şi FDA se coordonează pentru a verifica starea de înregistrare la porturile de intrare. O expediție neînregistrată va fi reținută, iar importatorul va suporta costurile de depozitare, reexportare sau distrugere. Relația producătorului străin cu importatorul din SUA este, de asemenea, în pericol majoritatea contractelor comerciale necesită o înregistrare activă a FDA ca condiție prealabilă a achiziției. FDABridge se ocupă de procesul complet de înregistrare de la achiziționarea numărului DUNS până la emiterea FEI. Vizitați fdabridge.com/food-facility-registration pentru prețuri și detalii privind procesul.
Aveți nevoie de ajutor cu înregistrarea alimentară?
Vedeți serviciile alimentare, pachetele și opțiunile de asistență pentru exportatorii care livrează pe piața americană.