În fiecare an numerat even, FDA solicită tuturor instalațiilor alimentare înregistrate interne și străine să își reînnoiască înregistrările în timpul unei ferestre fixe de trei luni, de la 1 octombrie până la 31 decembrie. Ciclul de reînnoire din 2026 se apropie, iar instalațiile care nu vor finaliza procesul până la termenul limită vor avea înregistrările expirate automat. O înregistrare expirată înseamnă că produsele tale nu pot intra legal în Statele Unite. Nu există nicio perioadă de grație, nici un mecanism de prelungire și nici un proces de recurs pentru termenele ratate.
Cine trebuie să se reînnoiască
Fiecare instalație străină și internă care produce, prelucrează, ambala sau deține alimente pentru consum uman sau animal în Statele Unite trebuie să mențină o înregistrare activă a instalației alimentare FDA. Dacă instalația dvs. este înregistrată în prezent, trebuie să vă reînnoiți în timpul perioadei octombrie-decembrie 2026, indiferent de data înregistrată inițial. În acest ciclu, în continuare trebuie reînnoite noile înregistrări depuse în 2025 sau 2026. Singurele facilități care sunt scutite de la înregistrare sunt fermele, întreprinderile de comerț cu amănuntul, restaurantele și anumite alte categorii definite la 21 CFR 1.226.
Ce informaţii trebuie revizuite înainte de a se reînnoi
Procesul de reînnoire nu înseamnă doar să faci clic pe un buton de confirmare. FDA se așteaptă să revizuiești și să actualizezi toate informațiile din înregistrarea înregistrării. Aceasta include numele și adresa instalației, identificatorul unic al instalației (numărul DUNS), categoriile de produse alimentare pe care le fabricati sau le prelucrați, informațiile de contact pentru urgențe și denumirea de agent american. Modificările la oricare dintre aceste domenii trebuie actualizate în timpul reînnoirii. În cazul în care se depune o reînnoire cu informații depășite sau inexacte, se pot produce defecte în verificare.
Verificarea agenților din SUA
Facilitățile străine trebuie să desemneze un agent american o persoană sau o organizație localizată în Statele Unite care acționează ca o legătură de comunicare între instalație și FDA. În timpul reînnoirii, FDA verifică că agentul dvs. american a acceptat activ desemnarea. Dacă agentul american a schimbat, s-a retras sau nu mai este dispus să servească, trebuie să desemnezi unul nou înainte de a-ţi depune reînnoirea. Un agent american neconfirmat va bloca prelucrarea reînnoirii.
De ce să te pregăteşti acum Nu în octombrie
Așteptarea până în octombrie pentru a începe procesul de reînnoire este o greșeală comună care duce la eşecuri prevenite. Problemele de verificare a numărului DUNS pot dura de la 30 la 45 de zile pentru a fi rezolvate cu Dun & Bradstreet. Schimbările agenţilor americani necesită coordonare şi confirmare. Actualizările de categoria alimentară pot necesita o revizuire internă a liniilor de produse. Începând pregătirea în lunile de vară, îţi dai suficient timp pentru a identifica şi rezolva problemele înainte de a se deschide fereastra de reînnoire. FDABridge recomandă să finalizeze toate lucrările pregătitoare până la 15 septembrie.
Întrebări frecvente
Pot să mă reînnoesc mai devreme?
- Nu, nu. Sistemul de înregistrare electronic al FDA acceptă reînnoirea doar între 1 octombrie și 31 decembrie al anului de reînnoire. Nu puteţi depune o reînnoire înainte de 1 octombrie 2026. Cu toate acestea, puteți și trebuie să vă conectați la sistem înainte de această dată pentru a vă verifica datele de înregistrare actuale și pentru a identifica orice câmpuri care trebuie actualizate.
Ce se întâmplă dacă pierd termenul de 31 decembrie?
Înregistrarea dvs. expiră. Înregistrarea expirată nu poate fi reînnoită trebuie să depuneți o înregistrare complet nouă, care poate dura timp suplimentar pentru procesare. În timpul intervalului dintre expirare și înregistrare nouă, produsele instalației nu pot intra legal în Statele Unite. Orice transport în tranzit poate fi refuzat sau reținut la portul de intrare.
Trebuie să mă reînnoiească dacă mă înregistrez la mijlocul anului 2026?
- Da, am fost. Toate înregistrările active trebuie reînnoite în timpul perioadei biennale, indiferent de data în care au fost prezentate inițial. În cazul în care o înregistrare obținută în iulie 2026 trebuie să fie reînnoită până la 31 decembrie 2026.
Există o taxă pentru reînnoire?
FDA nu percepe nicio taxă pentru înregistrarea sau reînnoirea instalațiilor alimentare. Cu toate acestea, dacă utilizați un serviciu terț pentru a gestiona înregistrarea dvs., serviciul respectiv poate percepe o taxă. Fii atent de site-uri care imită portalul de înregistrare al FDA şi percepe taxe neautorizate.
Lista de verificare pentru pregătirea pentru reînnoire în 2026
Verificaţi dacă numărul DUNS este activ şi exact cu Dun & Bradstreet. Confirmă că agentul tău american este dispus şi capabil să servească până în 2028. Verificați categoriile de alimente înregistrate în funcție de liniile de produse actuale. Actualizează-ţi informaţiile de contact de urgenţă. Asigură-te că numele şi adresa instalaţiei se potrivesc exact cu dosarul DUNS. Documentează orice schimbare de proprietate sau modificări de instalație care au avut loc de la ultima renovare. Completaţi toate corecţiile cu cel puţin două săptămâni înainte de 1 octombrie.
FDABridge administrează înregistrarea instalațiilor alimentare FDA și reînnoirea bianuală pentru producătorii străini din întreaga lume. Ne ocupăm de verificarea DUNS, de desemnarea de agent american, de evaluarea categoriilor de alimente, şi de procesarea depunerii, astfel încât înregistrarea ta să rămână activă fără întrerupere. Vizitaţi fdabridge.com/food pentru detalii sau fdabridge.com/contact pentru a începe pregătirea de reînnoire astăzi.
Aveți nevoie de ajutor cu înregistrarea alimentară?
Vedeți serviciile alimentare, pachetele și opțiunile de asistență pentru exportatorii care livrează pe piața americană.