Când producătorii străini se gândesc la cerințele de înregistrare ale FDA pentru produsele de ou, ei se gândesc de obicei la ouă de coajă ouă proaspete în cutie. Obligația de înregistrare este mai largă decât aceasta. În conformitate cu 21 CFR Partea 1, Subpart H, orice instalație alimentară străină care produce, prelucrează, ambala sau deține alimente destinate consumului uman în Statele Unite trebuie să se înregistreze la FDA. Categoria de produse cu ouă în temeiul acestei reguli cuprinde ouă de coajă, ouă lichide, ouă congelate, ouă uscate și o gamă largă de produse fabricate cu ouă ca ingredient principal. Lista produselor care declanșează cerința de înregistrare este mai lungă decât se așteaptă majoritatea producătorilor.
Ce este considerat un produs de ou în conformitate cu regulile FDA
Categoria de produse cu ouă include ouă de coajă de orice specie de păsări de curte pui, rață, cățar în orice format de ambalare. Aceasta include, de asemenea, forme de ou prelucrate: ou întreg lichid, alb de ou lichid, galben de ou lichid, ou întreg înghețat, galben de ou înghețat, galben de ou înghețat, ou întreg uscat, galben de ou uscat și galben de ou uscat. Produsele fabricate cu ouă ca ingredient principal tăiţei de ou, paste de ou (fetucină, lingină, vermicelli), rotile de ou, salată de ou, foie foo tânăr, supă de ou, amestec de ouă, nuce de ouă şi ouă încorşate toate necesită ca instalaţia de fabricare să deţină o înregistrare în cadrul instalaţiei de alimentare FDA. Denumirile de clasă (de clasă A, ecologică) și dimensiunea ambalajului (de carton, în vrac) nu modifică cerința de înregistrare.
Regulile de înregistrare a ouelor de coajă în conformitate cu 21 CFR parte 118
În plus față de înregistrarea generală a instalațiilor alimentare, procesatorii și ambalare de ouă de coșă pentru piața SUA fac obiectul regulii privind siguranța ouăi, 21 CFR parte 118. Această regulă separat de înregistrarea în instalația alimentară impune cerințe specifice de prevenire a Salmonella Enteritidis: testarea mediului, cerințele de refrigerare în timpul transportului și depozitării și desfășurarea de ouă din turmele care testă pozitiv la SE. Producătorii străini de ouă care expedi ouă de coșcă în SUA trebuie să dețină o înregistrare activă a instalației alimentare FDA și să respecte cerințele părții 118 aplicabile operațiunilor lor. Înregistrarea de ouă de coșcă care este administrată de FDABridge este înregistrarea producătorului Partea 118 combinată cu înregistrarea instalației alimentare FURLS.
Produsele de ou uscate și cerința de comunicare a alergenelor
Ouă este unul dintre cele nouă alergene alimentare majore recunoscute de FDA în conformitate cu Legea privind etichetarea alergenilor alimentare și protecția consumatorilor (FALCPA). Orice produs alimentar care conține ouă inclusiv produse de ou uscate utilizate ca ingrediente în alte alimente trebuie să declare ouul ca fiind un alergen pe eticheta SUA. Acest lucru se aplică ingredienților de ou uscaţi vândute în mărfuri producătorilor de alimente din SUA, precum și produselor finite de consum. Un producător străin care produce alb de ou uscat sau galben de ou uscat pentru vânzare cumpărătorilor din SUA trebuie să înregistreze instalația și trebuie să se asigure că orice etichetare a produsului declară cu precizie prezența alergenului ovarian.
Ouale de căpățână, ouale de rață și produse speciale de ovule
Obligația de înregistrare se aplică ouale de la toate speciile de păsări de curte, nu numai de la pui. Producătorii de ouă de cârna care exportă în SUA fie ca ouă de cârna proaspătă, ouă de cârna în picat sau ouă de cârna în conserve trebuie să își înregistreze instalația. Producătorii de ouă de rață se confruntă cu aceeași obligație. Formaturile speciale, cum ar fi ouăle conservate sărate (ouăle de secol, ouă de rață sărate), sunt produse de ouă prelucrate și necesită înregistrarea în instalație. Aceste produse sunt supuse acelorași cerințe de etichetare ca orice alt produs alimentar importat, inclusiv de divulgare a alergenelor și țara de origine.
Ce să înregistreze și cum
O instalație străină care produce oricare dintre produsele descrise mai sus trebuie să se înregistreze prin sistemul FURLS al FDA înainte de a fi exportată în SUA. Înregistrarea necesită un agent american o persoană sau companie cu o adresă fizică din SUA care va primi comunicările FDA în numele instalației. FDABridge oferă atât serviciul de înregistrare a ouelor de coajă (inclusiv componenta de înregistrare a Partei 118) cât și serviciul de agent american pentru anul 1. Vizitați fdabridge.com/shell-egg-registration pentru detalii privind înregistrările produselor cu ouă sau fdabridge.com/food-facility-registration pentru înregistrarea standard a instalațiilor alimentare.
Aveți nevoie de ajutor cu înregistrarea alimentară?
Vedeți serviciile alimentare, pachetele și opțiunile de asistență pentru exportatorii care livrează pe piața americană.