Statele Unite importă mai multe mărfuri decât orice altă ţară din lume. Pentru producătorii de produse alimentare și de consum din afara SUA, acest lucru creează o oportunitate comercială clară dar și un proces de intrare în reglementare complex. Spre deosebire de restricțiile comerciale centrate pe tarife, cerințele FDA sunt administrative și bazate pe documentație: se aplică înainte de sosirea primei expediții la frontiera SUA, iar lipsa înregistrărilor și a documentelor corespunzătoare duce la detenția, refuzul sau distrugerea bunurilor. Aceasta este ceea ce producătorii străini trebuie să știe despre procesul de import din SUA pentru produsele alimentare și produse de consum reglementate în 2025.
Agențiile care reglementează importurile din SUA
Două agenții sunt cele mai relevante pentru producătorii străini de produse alimentare și de produse de consum. Serviciul american de vamă și protecție a frontierelor (CBP) controlează intrarea fizică a mărfurilor, colectează taxe și tarife și impune cerințele de admisibilitate a importurilor. Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) reglementează siguranța alimentară, cosmeticele, produsele farmaceutice, dispozitivele medicale și produsele care emite radiații care intră în SUA. CBP și FDA coordonează la porturile de intrare CBP transmite înregistrările de import către FDA electronic, iar FDA emite decizii de admisibilitate pe care CBP le impune. În special pentru importatorii de alimente, FDA primește, de asemenea, notificare electronică înainte de sosirea fiecărei expediții, ceea ce declanșează o revizuire a admisibilității FDA înainte de a ateriza mărfurile.
Înregistrarea FDA: prima cerință
Orice unitate de alimentare străină care produce, prelucrează, ambala sau deține alimente pentru consumul american trebuie să se înregistreze la FDA înainte ca alimentele să fie exportate în SUA. Această înregistrare prezentată prin sistemul FURLS al FDA atribuie instalației un număr de identificator de stabilire a produselor alimentare (FEI). FEI este identificatorul principal utilizat pentru a verifica starea unei facilități la granița SUA. Produsele alimentare ale unei instalații neînregistrate sunt supuse refuzului la portul de intrare din SUA, indiferent de statutul tarifar sau comercial. Producătorii de cosmetice trebuie să se înregistreze în cadrul MoCRA. Producătorii de medicamente trebuie să înregistreze instituţiile de medicamente. Fiecare categorie de produse are propria cale de înregistrare a FDA și o linie de timp.
Avisa prealabilă: cerința de nivel de transport
În special pentru transporturile de alimente, FSMA solicită ca FDA să primească un avertisment în avans înainte ca fiecare transport să ajungă în Statele Unite. Această notificare prealabilă prezentată prin intermediul Interfacei de sistem de notificare prealabilă (PNSI) a FDA sau prin intermediul sistemului ACE al CBP trebuie să includă numărul de înregistrare al instalației, descrierea produsului, informațiile despre expeditor și importator, precum și data estimată de sosire și portul de intrare. FDA utilizează datele de notificare prealabilă pentru a verifica transporturile primite în raport cu profilurile de risc și pentru a utiliza resursele de inspecție directă. O expediere de alimente care ajunge fără notificare prealabilă va fi refuzată. Notificarea prealabilă trebuie să fie prezentată cu cel mult 15 zile și cu cel puțin câteva ore înainte de sosire, în funcție de modul de transport.
Requisite de etichetare aplicabile la frontieră
FDA examinează etichetele produselor la import ca parte a screening-ului de admisibilitate. Etichetele alimentare vândute la vânzare cu amănuntul în SUA trebuie să includă: Numele produsului, cantitatea netă de conținut, lista ingredientelor în ordine scăzută în greutate, declarațiile de alergen pentru cele nouă alergene majore, panelul de date nutriționale (în formatul cerut de FDA), numele și adresa părții responsabile din SUA și țara de origine. Etichetele care nu includ declaraţii de alergii pentru ou, lapte, grâu, soia, arahide, nuci, peşti, creveţi sau sesa sunt supuse refuzului. În 2023, sezamul a fost adăugat ca al nouălea alergen major în conformitate cu Legea FASTER toate etichetele actuale pe produsele care conțin sezam trebuie să includă o declarație de sezam. Etichetele în limbi străine trebuie să aibă o suprafață în limba engleză sau să fie complet reetichetate înainte de import.
Tarifele, acordurile comerciale şi respectarea FDA sunt separate
Un produs care se califică pentru tarife zero sau reduse în temeiul unui acord de liber schimb din SUA (cum ar fi CAFTA-DR, KORUS sau USMCA) este încă supus cerințelor de înregistrare și etichetare ale FDA. Beneficiile acordului comercial afectează tarifele vamale, nu admisibilitatea FDA. În mod similar, un produs care este scutit de tarifele în conformitate cu denumirea de Sistem Generalizat de Preferințe (SGP) trebuie să îndeplinească încă cerințele FDA. Producătorii străini presupun uneori că un beneficiu de facilitare a comerțului le reduce obligațiile de conformitate cu FDA nu este. Cele două sisteme de reglementare funcționează în mod independent.
Cum sprijină FDABridge producătorii străini care intră pe piața SUA
FDABridge se ocupă de înregistrarea instalațiilor alimentare FDA, de desemnarea agenților americani, de achiziția numărului DUNS și de revizuirea etichetelor alimentare pentru producătorii străini care pregătesc primul export american. Servim producători din toate categoriile de alimente, cosmetice și medicamente din peste 30 de țări. Vizitați fdabridge.com pentru o prezentare completă a serviciilor sau fdabridge.com/contact pentru a discuta despre produsul și cronologia dvs.
Aveți nevoie de ajutor cu înregistrarea alimentară?
Vedeți serviciile alimentare, pachetele și opțiunile de asistență pentru exportatorii care livrează pe piața americană.