Alimentele conservate sunt una dintre cele mai reglementate categorii de alimente care intră în Statele Unite. Orice producător străin care produce alimente conservate cu conținut scăzut de acizi (LACF) procesate termic sau alimente acide în recipiente sigilată hermetic trebuie să completeze un set de depuneri FDA care depășesc cu mult înregistrarea standardă a instalațiilor alimentare. Aceste depuneri înregistrarea în cadrul instituției de conservă de alimente (FCE) și depunerea de identificator de proces programat (SID) sunt obligatorii în conformitate cu 21 CFR Partea 108, 113 și 114, și niciun produs conservat transformat termic nu poate fi distribuit în SUA fără acestea. Consecințele neconformității sunt imediate: transporturile vor fi reținute în port, iar instalația poate fi plasată pe o alertă de import care blochează toate viitoarele exporturi către Statele Unite.
Înregistrarea FCE în conformitate cu 21 CFR 108.25
Fiecare procesator comercial de alimente conservate cu acid scăzut procesate termic sau alimente acide trebuie să se înregistreze la FDA ca un instituție de conservare a produselor alimentare. Înregistrarea FCE este separată de și în plus față de înregistrarea standardă a instalațiilor alimentare FDA necesară în conformitate cu Legea privind bioterorismul. Înregistrarea FCE atribuie un număr FCE unic instituției, care este utilizat pentru a urmări toate dosarările de proces programate asociate cu această instalație. Înregistrarea se face prin intermediul sistemului online LACF al FDA și trebuie să includă numele instalației, adresa, tipul de produse prelucrate și metodele de prelucrare termică utilizate. În cazul în care se modifică operațiunile de prelucrare, echipamentul sau liniile de produse ale instalației, înregistrarea FCE trebuie actualizată.
Înregistrări în conformitate cu 21 CFR 108.35
Pentru fiecare produs prelucrat la instalație, producătorul trebuie să depună un proces programat la FDA. Procesul programat este tratamentul termic specific timp, temperatură și alți factori critici pe care produsul îl primește pentru a obține sterilite comercială (pentru LACF) sau acidificare adecvată (pentru alimentele acidificate). Fiecare depunere a procesului programat primește un identificator unic de depunere (SID). Este necesar un SID separat pentru fiecare combinație de formulare a produsului, dimensiunea recipientului, tipul de recipient și metoda de prelucrare. Aceasta înseamnă că o instalație care poate face aceeași sauză de roșii în trei dimensiuni diferite trebuie să depună trei identificatori separati.
Procesul programat trebuie stabilit de o autoritate de prelucrare competentă o persoană sau organizație cu cunoștințe experte în domeniul prelucrării termice, acidificării și tehnologiei de închidere a recipientelor. Autoritatea de prelucrare evaluează caracteristicile produsului (pH, activitatea apei, consistența, greutatea de umplere, spațiul de cap) și determină procesul termic minim necesar pentru a obține sterilitatea comercială. Pentru LACF, acest lucru înseamnă, în mod obișnuit, un proces termic suficient pentru a distruge sporii botulinice de Clostridium , cel mai rezistent la căldură patogen de îngrijorare. Pentru alimentele acidificate, procesul trebuie să atingă și să mențină un pH de echilibru de 4,6 sau mai mic pentru a preveni C. creşterea botulinei.
Alimente conservate cu acid scăzut în conformitate cu 21 CFR Partea 113
Un aliment conservat cu conținut scăzut de acizi este definit ca orice aliment (altele decât băuturile alcoolice) cu un pH de echilibru finit mai mare de 4,6 și o activitate a apei mai mare de 0,85, ambalate într-un recipient sigilat hermetic și supuse unui proces termic fie înainte, fie după sigilierea hermetică. Acestea includ legume conservate, supuri, şerveţel, carne, păsări, fructe de mare, sosuri, grave şi multe alimente preparate. 21 Partea 113 din CFR prevede ca procesatorii LACF să păstreze înregistrări detaliate ale fiecărui lot de prelucrare, inclusiv temperatura și timpul de retortare, temperatura inițială, inspecțiile de închidere a containerului și orice devariere de la procesul programat. Echipamentele trebuie calibrate și întreținute, iar operatorii trebuie instruiți de obicei printr-un curs de Better Process Control School (BPCS) recunoscut de FDA.
Alimente acide în conformitate cu 21 CFR Partea 114
Alimentele acidificate sunt alimentele cu conținut scăzut de acizi, cărora li se adaugă alimente acidă sau acidă pentru a obține un pH de echilibru finit de 4,6 sau mai mic. Exemple obişnuite includ legume amestecate, salse, sosuri fierbinte, gustări şi anumite condimente. 21 Partea 114 din CFR necesită aceeași înregistrare FCE și depunerea SID ca și produsele LACF, plus cerințe specifice de monitorizare a pH-ului. Punctul de control critic pentru produsele alimentare acidificate este atingerea și menținerea pH-ului țintă , dacă pH-ul depășește 4,6, produsul este potențial periculos și trebuie tratat ca un produs alimentar cu conținut scăzut de acizi cu un proces termic complet. Procesatoarele de alimente acidificate trebuie să măsoare și să înregistreze pH-ul fiecărui lot, iar pH-ul echilibru trebuie atins în timpul specificat în procesul programat.
Cerințe privind integritatea și închiderea containerului
Atât reglementările LACF, cât și cele privind produsele alimentare acidificate necesită evaluări riguroase ale închiderii containerelor. Pentru conserve metalice, acest lucru înseamnă efectuarea de examene de rupere cu duble cusuri la intervale regulate în timpul producției pentru a verifica dacă dimensiunile cusurilor (overlap, cârligul de corp, cârligul de acoperire, tensiunea și adâncimea de contracârlig) îndeplinesc specificațiile. Pentru recipientele de sticlă, trebuie înregistrată măsurarea cuplului de închidere și a vidului. Pentru containerele flexibile și semi-rigide (pășițe, plăci), trebuie efectuate și documentate testele de integritate a sigiliei , cum ar fi testele de explozie, testele de penetrare a vopsealelor sau inspecția vizuală . O sigilie defectuoasă face sigiliul hermetic ineficient și creează un risc de contaminare după proces, care poate duce la botulism sau alte boli grave transmise prin alimente.
Cum se ocupă FDABridge cu respectarea cerințelor privind conservele alimentare
FDABridge administrează înregistrarea instalațiilor alimentare FDA și depunerea de FCE / SID pentru producătorii străini de produse alimentare în conserve. Echipa noastră poate coordonă cu autoritatea de procesare pentru a se asigura că toate datele de proces programate sunt formatate corespunzător și prezentate în sistemul LACF al FDA, și ne ocupăm de secvența completă de înregistrare Numărul DUNS, înregistrarea instalațiilor alimentare, înregistrarea FCE, și depuneri SID ca un singur proces integrat. Vizitați fdabridge.com/food pentru a vizita serviciile noastre de înregistrare a alimentelor sau fdabridge.com/contact pentru a discuta nevoile dumneavoastră de conformitate cu produsele alimentare din conserve.
Aveți nevoie de ajutor cu înregistrarea alimentară?
Vedeți serviciile alimentare, pachetele și opțiunile de asistență pentru exportatorii care livrează pe piața americană.