FDABridge
← Înapoi la blog
General

FDA Stories #018 — A Nigerian Shea Butter Producer Had Two Facilities But Only One Registration

በSaks እና Nordstrom ጀመሩ። አስራ ሁለት ሽቶዎች። ዜሮ FDA ምዝገባ። MoCRA ከአንድ ዓመት በላይ ተግባራዊ ነበር። በተገዢነት ቡድናቸው ውስጥ ማንም አያውቅም ነበር።

Echipa FDABridge1 ian. 20262 min de citit

ग्रास, फ्रांस का लक्ज़री परफ्यूम हाउस दशकों से अमेरिकी बाजार में बिक्री कर रहा था। 40+ उत्पाद। अमेरिकी पार्टनर वितरण संभालता था।

जनवरी 2025 में पार्टनर ने बताया कि रिटेलर ने पूछा ब्रांड MoCRA-अनुपालन है या नहीं। फ्रांस की नियामक टीम ने MoCRA कभी नहीं सुना था।

ያገኘነው

MoCRA दिसंबर 2022 में कानून बना। 2023 से सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूचीकरण अनिवार्य। फ्रांसीसी परफ्यूम हाउस MoCRA के अस्तित्व में पूरे समय बिना पंजीकरण बेचता रहा। कोई प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम नहीं। कोई US Agent नहीं। हर MoCRA दायित्व में गैर-अनुपालन।

टीम EU कॉस्मेटिक विनियमन — CPNP, Responsible Person, PIF, Safety Assessment — में अनुभवी थी। लेकिन MoCRA अमेरिकी कानून था और किसी ने अमेरिकी नियामक बदलाव नहीं देखे।

መፍትሄ

एक सप्ताह में ग्रास सुविधा MoCRA के तहत FDA में पंजीकृत की। 40+ उत्पाद Cosmetics Direct से सूचीबद्ध। US Agent बने। प्रतिकूल घटना प्रक्रिया स्थापित की। पहले संपर्क से पूर्ण अनुपालन: 18 कार्य दिवस।

ትምህርት

MoCRA नया है। परिष्कृत EU अनुपालन कार्यक्रम वाले भी कई यूरोपीय ब्रांड नहीं जानते। अमेरिका में कॉस्मेटिक बेचते हैं और MoCRA में पंजीकृत नहीं, तो गैर-अनुपालन हैं। अभी पंजीकरण करें। fdabridge.com/cosmetics.

Aveți nevoie de ajutor?

Aveți nevoie de ajutor în alegerea serviciului?

Comparați opțiunile principale și alegeți procesul potrivit produsului dumneavoastră.

Mai mult de citit

Articole conexe

General

የሕክምና መሳሪያ መለያ ምልክት የውጭ አምራቾች የአሜሪካን ገበያ ለመግባት ምን ማወቅ አለባቸው

28 apr. 2026

በአሜሪካ ውስጥ የሕክምና መሳሪያ መለያ መስጠት ለትክክለኛ ግንኙነት የተወሰኑ ምልክቶችን ይጠይቃል። የውጭ አምራቾች መሣሪያዎቹን ወደ አሜሪካ ገበያ ከመላክ በፊት ኤፍዲኤ ተቀባይነት ያላቸውን የምልክት መስፈርቶች መረዳት አለባቸው።

Citește mai mult →
General

ለባዕዳን አምራቾች የሕክምና መሳሪያ ምዝገባ የአሜሪካን የቁጥጥር ሥርዓት መመሪያ

26 mar. 2026

የውጭ የሕክምና መሳሪያዎች አምራቾች ተቋማቸውን መመዝገብ አለባቸው ፣ መሣሪያዎቻቸውን ዝርዝር ማውጣት አለባቸው ፣ እና በመሣሪያ ክፍል ላይ በመመርኮዝ በአሜሪካ ውስጥ ከማሰራጨትዎ በፊት የኤፍዲኤ ማጽደቅ ወይም ማጽደቅ ማግኘት አለባቸው።

Citește mai mult →
General

አንድ ኤፍዲኤ አማካሪ ከመቅጠርህ በፊት ልትጠይቀው የሚገባው አሥር ጥያቄ

24 mai 2026

የኤፍዲኤ ማሟያ አገልግሎት አቅራቢ መምረጥ ወሳኝ ውሳኔ ነው። እነዚህ አስር ጥያቄዎች የውጭ አምራቾች ችሎታ ያላቸውን አማካሪዎች ሊፈቱ የማይችሉ ችግሮችን ከሚፈጥሩ ሰዎች እንዲለዩ ይረዳሉ ።

Citește mai mult →